浙江药监局：多款药品质量不合格，涉及多家制药企业

5月22日，浙江省药品监督管理局发布的2024年第1期浙江省药品质量抽查检验公告显示，8批次药品不合格。其中，上海信谊金朱药业的一批次利巴韦林注射液不合格（批号：2110704），检品来源为湖州市南浔人寿永药店，不符合规定的项目为可见异物。
 
公告称，本次为不合格药品检验结果信息发布；核查处置结果（如标示生产企业否认为该企业生产等情况）将由核查处置部门另行发布。
 
据悉，上海信谊金朱药业已于5月21日在其微信公众号发布利巴韦林注射液召回的通知。通知显示，该公司对生产的利巴韦林注射液产品（规格：1ml：100mg，批准文号：国药准字H19999488）进行产品质量评估分析，发现在储存期内个别批次存在可见异物不符合规定的风险。为控制风险，现对20批利巴韦林注射液进行主动召回，召回级别为三级，召回范围为全国范围内。各经销商自公告发布之日起，对已售出的相关批次的利巴韦林注射液药品进行召回，对未售出的该批次产品立即停止销售，并配合召回。
 
利巴韦林注射液为处方药，适应症为抗病毒药，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。
 
值得注意的是，5月11日，上海市药品监督管理局对上海信谊金朱药业有限公司涉嫌生产劣药案，下达沪药监稽处〔2024〕762024000002号行政处罚决定书：罚款140万，并处没收违法所得。
 
此前，上海信谊金朱药业的产品也曾被抽检发现可见异物。据公开资料显示，在2018年安徽省食药监局公布的第4期药品质量抽查检验结果中，上海信谊金朱药业生产的氨基己酸注射液被抽检为不合格，批号1631204，不合格项目为可见异物。
 
《天眼查》公开资料显示，上海信谊金朱药业有限公司属于上海上实集团，是上海医药集团股份有限公司旗下企业，是一家以从事医药制造业为主的企业。主要生产大容量注射剂、小容量注射剂、眼用制剂（滴眼剂（含激素类））、耳用制剂、口服溶液剂、口服乳剂、吸入制剂等。
 
此次浙江省药品监督管理局公布的不合格产品还包括：上海浦津林州制药有限公司生产的维生素B12注射液、四川旭阳药业有限公司生产的牛黄解毒片、安徽尚德中药饮片有限公司生产的大蓟、酒泉大得利制药股份有限公司生产的维生素C咀嚼片、长春新安药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片、浙江佐力百草中药饮片有限公司生产的当归等。

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