今日,“药叶朋友说”为所有药业同行们整理了4条国内的药业药闻。
一、河北省关于公布国家集采到期续签药品中选结果的通知
经公示、企业申投诉等程序,现将国家集采到期续签药品中选结果予以公布。同时,按照2024年6月14日发布的《河北省国家集采到期续签药品中选有关规定》,对超1.8倍药品和原国采中选未选择我省的药品经专家论证和价格谈判,最终确定拜耳医药保健有限公司生产的阿卡波糖片(拜唐苹)为我省中选药品,一并予以公布。
一、此次独家中选的药品,自本通知公布之日起,医疗机构、生产和配送企业可以签订三方协议;多家中选的药品,按分量规则分量后再签订三方协议;三方协议签订最迟不晚于2024年7月31日。
二、此次国家集采到期续签药品采购周期2年,自2024年7月1日执行。
企业在外省中选价低于我省中选价的,应于30日内提出价格调整申请。如中选药品价格高于全国最低中选价的,一经查实,按失信相关规定处理。
来源:河北省医用药品器械集中采购中心
二、河北关于公布国谈及同通用名和竞价药品的通知
按照《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号)规定,现将符合挂网条件的药品公布并挂网。
企业在外省挂网价低于我省挂网价的,应于30日内提出价格调整申请,未及时申报,一经查实,按失信相关规定处理。
来源:河北省医用药品器械集中采购中心
三、河北省关于公布新增生物制剂挂网的通知
按照《中成药和生物制剂规范挂网实施方案》规定,现将申报价格不高于同组最低价生物制剂进行公布并挂网。
企业在外省出现挂网价低于我省挂网价的,应于30日内提出价格调整申请。如挂网药品价格高于全国最低挂网价的,一经查实,按失信相关规定处理。
来源:河北省医用药品器械集中采购中心
四、四川大学华西第二医院关于采购“京津冀“3+N”联盟药品集中带量采购”、“十五省(区、市)联盟地区药品集中采购”和“十六省(区)联盟药品集中带量采购”中选品种的通知
我院拟采购“3+N”联盟药品集中带量采购”、“十五省(区、市)联盟地区药品集中采购”和 “十六省(区)联盟药品集中带量采购”中选药品,详见《品种目录》(附件私信客服)。通知及资料递交截止时间:7月5日。请符合要求的配送企业前来报名并递交资料。
一、配送企业资格要求:
1、有独立法人资格;
2、具有药品经营许可证、通过了药品经营质量管理规范认证且范围包含该品种;
3、内部机构健全,管理完善,信誉良好,近三年内无重大药品质量问题和违规违纪记录;
4、具有独家有效的“产品委托书”。
5、在四川省药械集中采购及医药价格监测平台已确认配送关系;
6、合同期内能保证药品质量、货源稳定供应。
二、申报配送企业递交材料要求(所有复印件加盖配送企业鲜章,按下列顺序整理):
1、配送申请(原件加盖配送企业鲜章,并需注明《品种目录》中药品序号、产品ID、通用名、商品名、剂型、规格、单位、价格、生产厂家、配送企业信息)
2、独家有效的“产品委托书”(原件加盖生产企业法人章、公章,查看原件留复印件)。请注意委托书时间必须覆盖整个合同周期。参考方案如下:
方案一:可跨年开具
方案二:授权时间可分两个自然年度分段开具,共2份
方案三:授权时间可注明“以本批次集采合同周期为准”
3、配送企业资质(查看原件留复印件)
①《药品经营许可证》、②《药品经营质量管理规范》(GSP)证书(2019年12月1日后取得《药品经营许可证》的可不提供)、③营业执照、④近三年的纳税证明、⑤业务员的法人委托书(原件)、⑥业务员的身份证
4、生产企业资质(复印件)
①《药品生产许可证》、②《药品生产质量管理规范》(GMP)证书(2019年12月1日后取得《药品生产许可证》的可不提供)、③营业执照
5、药品资质及材料
①药品注册批件及相关补充申请批件(复印件)、②国家食品药品监督管理总局的数据查询页面截图、③质量标准(复印件)、④检验报告(复印件)、⑤说明书(原件)、⑥药品包装(样品或彩打件)、⑦四川省药械集中采购及医药价格监测平台中国家组织采购专区已确认配送关系
6、质量保证书(模板见附件私信客服,原件加盖厂家、配送企业鲜章)
7、药品廉洁准入承诺书(模板见附件私信客服,原件加盖厂家、配送企业鲜章)
8、配送企业情况调查表(模板见附件私信客服,原件加盖配送企业鲜章)
来源:四川大学华西第二医院
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