您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 一周药械审批:艾伯维、欧康维、翰宇药业

一周药械审批:艾伯维、欧康维、翰宇药业

来源:中国新闻网  发布日期:2024/9/24 10:13:15

艾伯维维奈克拉片新适应症在中国申报上市
 
9月20日,国家药监局药审中心官网公示,艾伯维申报的维奈克拉片新适应症上市申请获得受理,目前尚未披露具体适应症。公开资料显示,维奈克拉(venetoclax)是艾伯维与罗氏(Roche)联合开发的一款BCL-2抑制剂,此前已在中国获批治疗成人急性髓性白血病(AML)患者。根据CDE官网,本次为维奈克拉在中国的第三项上市申请。
 
欧康维视白内障术后炎症新药申报上市
 
9月20日,国家药监局药审中心官网显示,欧康维视的地塞米松植入剂(OT-502)上市申请已获受理,用于治疗白内障术后炎症。OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物,可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用,持续释放21-22天。可生物降解,无需取出。
 
翰宇药业艾塞那肽获批上市
 
9月18日,翰宇药业发布公告称,收到国家药监局下发的《药品注册证书》,公司的“艾塞那肽注射液”获得药品注册批准。据悉,此次获批的规格分别为5μg和10μg,包装规格为1支/盒,3支/盒。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。

声明:本文系转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
乌蛇止痒... 上海 2017-07-07
重组人干... 注射用... 黑龙江 基... 2018-11-05
银杏叶滴... 滴丸 安徽 2015-08-21
注射用乌... 注射用... 福建 2016-03-07
曲氟尿苷... 片剂 广东 2021-10-22
盐酸多巴... 小容量... 广东 基... 2020-08-25
结合雌激... 薄膜衣... 广东 2020-08-25
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·