|
5月21日 河北省关于开展全品种中药饮片挂网的通知
附件：1.中药饮片申报操作流程.pdf
附件：2.河北中药饮片编码规则.pdf
各相关企业：
为支持中医药产业高质量发展，保障医疗机构和患者对中药饮片的临床需求，根据河北省人民政府办公厅《印发关于支持中医药产业高质量发展若干措施的通知》和河北省医疗保障局、河北省中医药管理局《关于医保支持中医药传承创新发展的若干措施》等文件精神，结合我省药品耗材挂网做法，经研究，决定在我省启动中药饮片挂网工作。现将有关事宜通知如下：
一、中药饮片挂网原则
坚持以市场为导向，以患者为中心，严格遵循公平、公正、价格公开透明的原则。在支持医疗机构与中药饮片生产（经营）企业议价的基础上，逐步实现中药饮片挂网平台统一、操作规范、分步实施、动态调整、价格透明、高质量发展的目标，切实减轻患者用药费用负担。
二、中药饮片挂网品种范围
中药饮片实施全品种挂网，依托“河北省药品和医用耗材招采管理系统”（以下简称招采系统）所设立的“中药饮片挂网专区”，实现符合国家药典标准和省级中药饮片炮制规范的所有中药饮片“应挂尽挂”。
三、申报资质和价格
（一）企业资质。中药饮片生产（经营）企业依法取得《营业执照》；经省级药品监管部门批准，取得《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关资质证件；具有良好的商业信誉。
（二）产品资质。中药饮片应按照国家药典标准炮制；国家药典标准没有规定的，应按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。1.符合《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关规定。药品生产企业应通过药品GMP符合性检查或提供效期内的《药品生产质量管理规范》认证证书;药品经营企业应符合《药品经营质量管理规范》规定。2.执行《中国药典》2020版各品种标准和《国家中药饮片炮制规范》；2020版药典没有收录标准的，可执行以前收录标准；药典没有收录炮制规范的，可执行省级炮制规范。
（三）中药饮片价格。1.中药饮片生产（经营）企业应在招采系统填写申报价格，企业要承诺申报价格为全国最低价，全国最低价是指该药品在全国各省（区、市）的挂网价格及在我省医疗机构销售量达到2024年全年总量的1%及以上的量的价格，此价格为医疗机构采购时的最高限价。中药饮片申报价格原则上以千克为计量单位，贵重药品可以克为计量单位，尾数均保留到小数点后两位。2.允许医疗机构与生产（经营）企业开展议价，原则上议价价格应低于企业申报价格，医疗机构需准确填报真实的议价价格，议价价格需由医疗机构以议价价格采购前在平台填写并在平台长期显示，以供其他医疗机构采购时参考。因国家政策调控、季节影响、自然灾害等不可抗力因素，中药饮片价格出现波动时，生产企业应对拟调整的价格做出说明。
四、申报系统和编码设置
（一）设置“中药饮片企业申报模块”。中药饮片生产（经营）企业须在招采系统上传营业执照、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、药品GMP符合性检查材料等相关资质。同时上传根据《中国药典》规范的中药饮片“选货”“统货”和其他品种所匹配对应的饮片实物图片，文字形态描述，便于医疗机构核实生产企业情况及线上直观比较中药饮片基本情况。
（二）设置“中药饮片挂网模块”。1.招采系统已将国家统一下发的中药饮片目录同步到系统内，符合要求的申报企业，需根据企业中药饮片种类勾选相应类别。因国家对中药饮片代码管理未细化到企业和品规，即某一企业的中药饮片没有按规则只对应一个医保编码，我们根据国家药品编码规则设定了中药饮片编码，申报企业申报时会按规则自动生成医保码。2.中药饮片原则上按“统货”“选货”申报，作为申报的主要内容；如有特殊需要，申报企业可根据药典标准再做细分，没有药典标准的可按省级标准或行业标准细分，作为企业申报品种的补充，编码按照规则自动生成，并在相应模块中标注规格、议价价格等数据信息。3.企业可根据中药饮片生长在特定地域、经过中医师临床长期应用等情况，与同品种其他中药材比较品质和疗效更好，更具稳定性和知名度等，可在“备注”栏自行标注并上传相关资料，以满足医疗机构专业性、专科化选择和患者用药需求。
五、时间安排
自5月20日至7月31日止，开放省招采系统“中药饮片挂网”项目。申报企业可登录：河北省药品和医用耗材招采管理系统（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），进入“药品挂网管理-资质库管理-中药饮片申报”模块，同时填报中药饮片产品信息和价格，全国所有有意愿在我省挂网销售的生产企业均需完成信息和价格填报。中药饮片编码生成规则将于5月23日正式上线运行。
六、挂网要求
符合要求的中药饮片企业要站在维护药品经营秩序、保障药品质量安全、为患者提供质优价宜药品的高度，积极参与中药饮片挂网。
(一)严把责任关。申报企业是饮片质量和价格的第一责任人，要切实严把责任关。中药饮片具有品种多、炮制工艺繁杂、产地差异大等特性，质量参差不齐，价格差异较大，申报企业要切实提高责任意识，严格质量管理，依法合规经营，保证患者用药安全有效，并承诺申报价格为全国最低价。
（二）严把准入关。申报企业填报的资料必须真实、完整、有效、合法。若发现企业资质文件涉嫌造假、所申报内容和提供材料不相符等，将取消申报企业挂网资格，并按信用评价相关规定处理。允许申报企业批量在招采系统进行中药饮片挂网，并对填报的相关资质、议价价格调整、选货统货标准等信息修订。企业要对修订的信息负责，并承担相应责任。
（三）严把质量关。申报企业要严把中药饮片质量关，自觉遵守有关法律法规和技术规范，建立并严格实行全生产过程或全经营过程的质量控制体系，严格落实中药饮片质量安全主体责任，对患者用药安全负责。
（四）严把供应关。申报企业要足额保障我省医疗机构药品供应，对药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品生产（经营）企业应当立即停止销售，召回已销售的药品，并及时报告相关监管部门。
技术支持咨询：0311-66906539
2025年5月20日
信息来源：河北省医用药品器械集中采购中心
|