|
近日，经国务院同意，国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。为贯彻落实《若干措施》，在加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等方面更好发挥医保作用，着力推进原始创新，助力医药基础理论和前沿科技实现突破，国家医保局拟组织开展系列研究。本次公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械（以下统称为药品）综合价值评价，面向社会广泛征集研究成果或研究思路，现将有关事项通知如下：
一、研究主题
真实世界数据支持药品综合价值评价。
二、研究方向
（一）面向基本医保药品目录管理的药品综合价值评价。
（二）面向商业健康保险创新药品目录管理的药品综合价值评价。
三、建议选题
（一）未被满足的临床需求研究。研究如何基于现有数据资源，更好挖掘未被满足的临床需求，为突破性的药品研发、治疗方案创新指引方向，推动医药创新更加贴合临床实际需求，更好符合医保支持真创新、支持差异化创新的目标。
（二）基于真实世界数据的特定区域内境内未上市药品综合价值评价研究。针对特定区域允许使用境内尚未上市的创新药品，研究如何基于真实世界数据，对相关创新药品的安全性、有效性、经济性、公平性、可及性、创新性等进行综合价值评价。
（三）基于真实世界数据的拟新纳入目录的药品综合价值评价研究。研究如何基于真实世界数据，形成一套比较完整、客观、科学的综合价值评价体系，对申请纳入目录药品的安全性、有效性、经济性、公平性、可及性、创新性等进行综合价值评价。
（四）基于真实世界数据的目录内药品综合价值评价研究。研究如何基于真实世界数据，形成一套比较完整、客观、科学的综合价值评价体系，对已经纳入目录药品的安全性、有效性、经济性、公平性、可及性等进行再评价。
（五）基于真实世界数据的目录内药品退出机制研究。研究如何基于真实世界数据，形成一套比较完整、客观、科学的综合价值评价体系，对已经纳入目录药品进行再评价，对综合价值评价差的药品，动态调出相关目录。
（六）基于特定区域的药品综合价值评价组织研究。研究如何基于有关特定区域的真实世界数据资源，建立一套系统、科学的组织方法，有效利用该地区真实世界数据，高效开展药品综合价值评价。
（七）服务药品综合价值评价的真实世界数据库研究。研究如何收集、整理、组织真实世界数据，构建服务药品综合价值评价的医保真实世界研究数据库。
（八）医保数据如何服务保障真实世界研究。研究如何建立医保数据安全共享机制，在保障医保数据安全的前提下，允许创新药企业、科研机构、商保公司等方面申请使用数据，有效赋能真实世界研究。
（九）药品综合价值评价真实世界研究规范。研究如何明确方法学框架和路径，提升药品综合价值评价真实世界研究的科学性、规范性、系统性和统一性，推动构建系统规范的研究范式和技术路径。
（十）基于真实世界数据的医药价格价值符合性研究。研究如何基于真实世界医保数据，形成一套比较完整、客观、科学的评价体系，用于新增医疗服务（价格）项目的“效价”符合性评价，用于梳理同类医药产品的“效价”比较和价格治理。
此次征集范围包括但不限于上述选题，欢迎大家围绕研究主题，自拟题目开展研究。
四、投稿要求
（一）投稿主体不限，欢迎各类高校、研究机构、企事业单位、社会团体和个人围绕相关主题开展研究、踊跃投稿。本次征稿不支付稿费。
（二）投稿人应当对所提交研究成果的知识产权承担全部责任，确保文章不存在剽窃、抄袭、侵占他人学术成果或其他侵犯知识产权的情形。
（三）投稿截止时间为2025年8月31日，投稿邮箱为gjybjxwb@nhsa.gov.cn。
（四）投稿邮件主题应为《药品综合价值评价投稿》。邮件附件请附上1.《“真实世界数据支持药品综合价值评价”概要》（模板见附件）及2.研究成果或研究思路全文（word版）。
五、其他事项
国家医保局拟适时围绕“真实世界数据支持药品综合价值评价”组织座谈会，届时将邀请部分投稿作者参加座谈，听取有关意见建议。
国家医保局办公室
2025年7月21日
信息来源：国家医保局
|