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山西省医疗保障局正式印发《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则（试行）》，明确自 2025 年 10 月 1 日起实施，试行期一年。新规旨在规范药品挂网采购管理，提高标准化水平，推动形成统一开放的药品采购市场和供应保障体系。
一、新规核心变化与亮点
1. 企业自主定价与价格承诺机制
自主定价权：除医保谈判、集采中选药品外，其他药品由企业综合临床价值、市场供求和竞争格局自主定价
价格承诺义务：企业需承诺申报价格不高于全国省级平台最低挂网价，对涉嫌商业贿赂、垄断涨价等失信行为授权查询增值税发票信息
2. 创新药挂网流程优化
首发选择权：新上市创新药可自行选择首发受理省份
跨省互认机制：在其他省份首发挂网且自评良好的创新药，可享受省域间同等支持政策，加速临床应用
3. 全国最低价联动机制
新增挂网要求：需提供全国 6 个最低省级平台挂网价，申报价不得高于全国最低价
动态调整义务：已挂网药品出现价格高于全国最低价的，企业须于 30 日内完成调价
4. 价格风险分级管理体系
黄标预警（背景标黄）：价格高于同通用名药品 1.8 倍，提示 "有其他较低价产品"
红标警示（背景标红）：价格高于同通用名药品 3 倍，提示 "存在价格风险，建议优先采购低价产品"
二、药品挂网分类及申报指南
（一）常规药品挂网
差比价规则：不同剂型、规格药品按《药品差比价规则》换算价格，口服制剂以最小零售包装单位计价，注射剂以最小制剂单位计价
价格限制：
过评药品：首个过评药不高于参比制剂 70%，后续过评药不高于首个过评价
未过评药品：不高于参比制剂 60%，且不超过过评药品最低挂网价
豁免条件：
口服固体制剂≤0.2 元 / 单位
注射剂≤1 元 / 单位（小水针 / 粉针）、≤2 元 / 单位（大输液）
（二）特殊类型药品挂网
药品类型
挂网规则
价格要求
医保谈判 / 竞价药品
协议期内直接挂网
不高于国家支付标准
集采中选药品
协议期内按中选价挂网
非主供产品不高于中选价 1.5 倍
短缺药品
排除价格风险后挂网
不高于全国 6 省最低挂网价
麻醉 / 一类精神药品
政府定价管理
不高于政府指导价或备案价
三、挂网药品价格动态管理
1. 价格调整机制
主动调整：企业发现挂网价高于全国最低价或本地市场价，须 30 日内申请调价
被动调整：医保部门监测发现价格异常，约谈企业限期整改
集采过渡期：协议期满后保持原中选价半年，半年后可按新规调整
2. 挂网状态管理
暂停挂网：涉及专利纠纷、投诉举报待核实、未及时调价等情形
撤销挂网：注册批件注销、严重失信、生产质量不合规等情形
重新申报：撤销挂网满 2 年后可按新增流程申报，原低价记录优先保留
3. 价格治理措施
重点监控：年销售额高、连续涨价、费用率异常的药品
分级处置：超过参照价 10 倍的药品直接撤销挂网
企业合规：同一企业红标警示药品累计达一定数量将启动合规调查
四、企业与医疗机构责任清单
企业责任：
申报义务：如实填报产品信息，提供全国最低价证明材料
价格管理：建立价格监测机制，及时响应平台调价通知
配送保障：确保偏远地区配送到位，满足临床采购需求
信用承诺：对申报价格真实性、合规性负责，接受社会监督
医疗机构责任：
全流程平台采购：公立医疗机构 100% 通过省医保招采平台采购
带码采购：落实 "带码采购" 要求，确保药品信息与订单一致
实际价格登记：低于挂网价的实际采购价须单独登记，供医保部门监测
备案采购管理：临床必需未挂网药品实行 "一药一备案"，金额不超过年度采购总额 1%
五、政策实施影响与展望
对医药市场：
促进公平竞争：统一价格基准，避免省际价格歧视
规范市场秩序：遏制虚高定价、包装换规格涨价等行为
优化资源配置：引导企业聚焦临床价值高的药品研发生产
对创新药发展：
加速准入流程：首发省份选择机制减少重复申报
优化定价环境：允许企业基于临床价值自主定价
降低交易成本：省域间同等支持政策减少跨省壁垒
对患者权益：
保障药品可及：短缺药品优先挂网机制
控制费用负担：价格联动和风险管控遏制虚高定价
促进合理用药：价格提示机制引导医疗机构优先选择性价比高的药品
过渡期准备建议
1.企业行动清单：
开展已挂网药品价格自查，特别是全国最低价对比
梳理创新药产品，评估首发省份选择策略
完善内部价格监测机制，确保 30 日调价响应
2.医疗机构准备：
优化采购流程，确保 100% 平台采购落地
建立价格风险药品评估机制，优先采购性价比高的产品
3.政策衔接提示：
2025 年 10 月前完成历史价格数据清理
关注后续配套操作细则，特别是差比价规则实施指南
原文如下：
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