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为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》，进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力，规范处方药网络零售行为，国家药监局组织起草了《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》，并于2025年9月5日向社会公开征求意见，反馈截止日期为2025年9月15日。
附件：1.处方药网络零售合规指南（征求意见稿）
一、核心变化速览
7大调整：资质强化、展示规范、处方管理、促销禁令、配送追溯、人员培训、禁售目录
反馈截止：2025年9月15日，邮箱：ypjgs@nmpa.gov.cn（标题注明"处方药网络零售合规指南"）
二、经营主体要求
资质公示：需在首页显著位置展示《药品经营许可证》及药师信息，信息变更10个工作日内更新
药师配备：按每日处方量比例配备药师，负责处方审核和用药指导
禁止行为：未取得零售资质者不得向个人售药，不得超范围经营
三、处方药销售规范
（一）信息展示
双标识区分：处方药标注"Rx"，非处方药标注"OTC"
风险警示：每个处方药页面需突出显示"处方药须凭处方在药师指导下购买和使用"
内容限制：首页不得展示处方药包装/标签，处方审核前不得显示说明书、用法用量等信息
（二）处方管理
电子标记：已使用处方需标记，防止重复使用
实名制购药：需核验身份信息，纸质处方影印件需防重复措施
（三）禁止促销
绝对禁令：买赠药品、积分兑换、套餐销售、答题竞猜等方式均禁止
典型违规：某药房因"积分兑换处方药"被罚款15万元
四、配送与追溯
独立空间存放：药品需独立包装并标识，运输温湿度全程监控
记录保存：交易记录、处方、药学服务记录保存至少5年
不良反应报告：建立报告制度，及时上报药品安全问题
五、违法案例警示
违规类型
案例
处罚结果
非法渠道购药
某药房通过微信群直播销售违规储存药品
罚款195万元，负责人禁业10年
销售禁售药品
某药店网售氢溴酸右美沙芬片（第二类精神药品）
罚款7万元，产品下架
资质不全经营
个人未取得许可证通过微信销售司美格鲁肽注射液
罚款255万元，移送公安
六、消费者指南
（一）购药三查
查资质：确认平台公示《药品经营许可证》
看警示：检查是否有处方药风险提示
辨渠道：避免社交平台私下交易
（二）投诉举报
发现无资质售药或禁售药品，可拨打12315或通过药监部门官网反馈
七、企业合规建议
系统升级：部署处方审核和追溯系统，确保电子处方唯一可追溯
人员培训：每季度开展新规培训，考核通过率需达100%
自查清单：每日检查资质公示、处方标记、药师在岗情况
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