为进一步规范药品市场价格秩序,天津市近期启动药品价格风险治理专项工作。此次行动既是落实地方药品价格治理要求的具体举措,也旨在通过系统性规范,切实维护药品价格的合理性与市场稳定性。
附件:1.中成药价格风险线索治理清单.xlsx
附件:2.法定代表人授权书.docx
附件:3.药品降价申请表.docx

一、治理范围与对象
本次天津市药品价格风险治理工作明确了具体的治理范围与对象,重点聚焦于存在价格风险的药品品类。根据相关要求,治理范围主要包含以下核心内容:
核心治理对象
:中成药。本次治理工作将中成药作为重点监管品类,针对其市场价格风险进行专项规范。
关键风险特征
:纳入治理范围的为部分挂网且日均治疗费用价差较大的中成药。这类药品因价格差异显著,可能存在市场秩序不规范等风险隐患
二、价格治理具体要求
自主降价基准标准
在天津市此次药品价格风险治理工作中,企业自主降价被明确为首要规范要求。政策通过设定量化基准线,为药品定价划出清晰边界,引导市场主体主动规范价格行为。
企业作为价格治理的责任主体,需以该基准线为参照开展全面自查,通过主动下调超出合理区间的药品价格,形成市场良性竞争环境。这一要求既体现了政策对价格形成机制的引导,也强调了企业在维护药品市场秩序中的关键作用。
价格区间分级管理措施
为让药品生产经营企业清晰掌握价格管控边界,天津市此次药品价格风险治理工作明确了以"同种药品最小每日费用"为基准的分级管理规则,不同价格倍数区间对应差异化的监管措施,形成阶梯式警示体系:
自主降价高于3倍(含)至5倍
:实施黄标价格管理,作为价格风险的初步预警信号;
5倍(含)至10倍
:升级为红标价格管理,意味着监管关注度显著提升;
高于10倍及以上
:直接采取暂停挂网措施,从市场流通环节进行严格管控。
三、实施时间与操作方式
时间节点要求
以"倒计时提醒"的方式突出截止日期"9月23日",强调时间紧迫性,建议企业尽早启动自查与申请流程,避免逾期。即日起至9月23日为价格调整及材料提交的窗口期,企业需在此期间完成全部相关工作。
申请主体与材料要求
在天津市药品价格风险治理工作中,明确申请主体资格和所需提交材料是企业顺利推进流程的基础。以下为您详细梳理相关要求,帮助企业精准准备,避免因材料不全或主体不符导致的流程延误。
申请主体资格:根据规定,本次价格治理工作的申请主体为 药品上市许可持有人 或 国内总代理。这两类主体需承担起药品价格调整的申请责任,确保相关流程的合规性。
在确认主体资格后,企业需提交两套核心材料,具体如下:
法定代表人授权书
:需按照官方规范格式填写,具体模板可参考 附件 2。该文件用于确认申请行为的合法性与授权关系,是审批流程的重要凭证。
药品降价申请表
:需如实填写药品相关信息及价格调整方案,表格样式详见 附件 3。企业需确保表中数据准确无误,避免因信息不实影响审批进度。
四、联系方式与咨询渠道
为确保企业在药品价格风险治理工作推进过程中能够及时获取政策指导和问题解答,天津市相关部门已公布官方咨询渠道。企业可通过以下方式直接联系,高效解决操作过程中的疑问:
咨询信息卡
办公地址
:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路 20 号)
联系电话
:022-24538156
电子邮箱
:tjmpc@tjmpc.cn
天津市开展药品价格风险治理工作,不仅是规范药品市场价格秩序的重要举措,更是保障群众合理用药权益、促进医药行业健康发展的关键一步。对于相关医药企业而言,积极响应政策要求、落实价格合规管理,既是维护自身经营稳定性的必要行动,也是履行社会责任的体现。


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