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9月28日,宁夏回族自治区医保局正式印发《药品挂网实施细则(试行)》。


这场变革的背后,是国家医保局推动的全国医药采购协同治理。今年4月,河北、浙江等五省联合制定《省级医药采购平台药品挂网规则共识》,宁夏此次细则正是这一国家级共识的首个省级落地版本。与旧规相比,新规用8大章节构建起"挂网-定价-监管"闭环体系,其中五大变化最值得关注。
最引人注目的是企业申报环节的 "双强制"要求。新规明确企业必须"带码挂网"并"挂网挂价",不仅要提交完整的药品资料和价格信息,还要签署信用承诺书及增值税发票查询授权书。"这相当于给药品价格装上了'透明枷锁',"一位不愿具名的药企负责人坦言,"以后想通过虚高定价获利的空间基本被堵死。"
分类挂网机制的创新更让市场看到政策温度。新规将药品分为医保谈判、集采、麻精/短缺药、普通药品四大类,其中最受关注的是创新药自主定价权。新上市药品可基于药学和临床价值自主定价,只需公开接受社会监督。"这对我们研发型企业是重大利好,"某生物制药公司研发总监表示,"终于不用再为创新药进院价格反复博弈。"
价格管控方面的"组合拳"力度空前。全国最低挂网价出现后,企业必须在30天内申请调整;口服制剂允许5%且5元内价差,注射剂价格整数位及小数点后1位相同即视为一致;过评化药挂网价不得超过参比制剂70%,未过评化药更是压降至60%。"相当于给药品价格设置了'天花板',"某三甲医院药剂科主任分析,"同一通用名下不同厂家的价格差将大幅缩小。"
红黄标预警机制堪称"价格红绿灯"。化药价格超1.8倍或生物药/中成药日均费用超3倍将触发黄标,超3倍或5倍则亮红标,而价格超参照价10倍且市场竞争充分的药品直接暂停挂网。"这招釜底抽薪,"行业观察人士指出,"此前部分企业通过更换规格包装抬高价格的套路彻底失效。"
采购行为规范同样不留死角。备案采购金额被严格控制在年度采购总额1%以内,品种数不超过常备药品5%;医疗机构二次议价后的实际采购价必须如实登记。"以前医院采购像'暗箱操作',现在每一笔都在阳光下运行,"一位基层医保办工作人员感叹。
这场变革能否成为全国医药采购协同治理的范本?业内普遍认为,宁夏细则的落地标志着药品挂网从"各省混战"进入"规则统一"新阶段。但挑战依然存在:如何平衡企业合理利润与患者负担?创新药自主定价会否出现新的价格虚高?这些问题的答案,或许将在未来6个月的实施过程中逐渐清晰。对于医药行业而言,这场规则重塑既是挑战,更是走向高质量发展的必由之路。
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