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上海医药采购平台正式发布《药品挂网操作办法》，引发医药行业广泛关注。这一新规不仅明确了企业自主定价的核心原则，还对药品分类挂网、差价比价规则等作出详细规定，将深刻影响药品在上海市场的销售策略。
一、企业自主定价成核心 三大承诺不可少
新规第三条明确提出"落实企业自主定价"，药品价格由上市许可持有人综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定。这意味着企业拥有了更大的定价自主权，但同时也需要履行多项承诺义务。
企业申报药品挂网时，必须提交三项关键承诺书：一是书面守信承诺，二是授权查询相关药品增值税发票信息的承诺，三是知识产权保护自主承诺书。这些要求体现了监管部门对药品价格合理性、合法性的严格把控。
值得注意的是，企业需如实披露必要的价格信息，并主动提供药品追溯码信息，配合做好扫码工作。这将增加药品价格的透明度，也对企业的内部管理提出了更高要求。
二、九类药品分类挂网 申报条件各不同
新规将药品分为九大类进行分类挂网管理，每类药品的申报条件和价格规则各有不同，企业需对号入座。
参比制剂、创新药品等四类药品享受"绿色通道"，可直接申报并优先挂网。这类药品包括参比制剂、创新药品、通过优先审评审批程序批准上市的药品以及参照药。
国家组织集采和联盟集采药品也实行直接挂网政策，但中选药品和未中选药品的价格规则差异较大。中选药品按中选价直接挂网，非主供非备供药品则有不超过中选价格1.5倍的加价空间。
常规药品的申报门槛相对较高，需要有15个（含）以上省级挂网价格，或在指定的15个省中有10个（含）以上省级挂网价格。这15个省包括北京、天津、江苏、浙江、广东等主要医药市场。
短缺药品的挂网则依据《短缺药品价格的风险管理操作指引》，首挂和首涨药品需排除价格风险后挂网，其他短缺药品按常规药品规则执行。
三、差价比价规则复杂 黄红标制度引关注
新规中的差价比价规则堪称最复杂的部分，企业需要仔细研读，避免价格申报出现偏差。
同厂牌差价比价涉及三个维度：地区间、剂型规格包装间以及不同渠道间。地区间差价比价要求新申报挂网价不超过已挂网省份价格或按差价比换算结果，比较顺序为"先包装后规格再剂型"。不同渠道间则要求挂网价与互联网售药平台"即时达"集中区间价格保持相当。
不同厂牌差价比价引入了黄标和红标价格机制，成为市场关注的焦点。以过评化学药品为例，挂网价格不得高于参比制剂挂网价的70%，以最低挂网价的1.8倍为黄标，3倍为红标。中成药则以日均治疗费用最低折算价的3倍和5倍分别作为黄标和红标。
黄红标价格将在采购平台以不同颜色显示，并对医疗机构采购作出提示。红标药品会被提示"存在价格风险，请慎重采购"，这无疑会影响产品的市场竞争力。
四、申报流程简化 15个工作日内完成挂网
为落实"高效办成一件事"的要求，新规简化了申报流程，明确自企业提交申报资料受理后，15个工作日内完成挂网，原则上每周发布审核通过的药品挂网信息。
企业申报需通过上海医药采购服务与监管信息系统门户网站（www.smpaa.cn）登录医保招采子系统进行。申报信息以企业承诺为准，企业对申报资料的真实性负责。
五、动态管理机制建立 价格调整有章可循
新规建立了完善的动态调整机制，药品挂网一览表数据原则上每半年更新一次。已挂网药品价格符合差价比价关系的，维持原价格水平；因生产成本、供求关系和市场格局等发生重大变化，企业可申报上调挂网价格。
值得注意的是，风险处置药品自生效之日起3年内，企业申报上调挂网价格的，平台原则上暂停受理。这意味着企业在制定价格时需要更具前瞻性，充分考虑未来几年的市场变化。
此外，挂网药品实行"活跃区"和"不活跃区"的分区管理。连续2年无实际交易的药品将自动转入"不活跃区"，不在前台展示。这要求企业不仅要关注药品的挂网，还要重视后续的市场推广和销售。
上海此次发布的药品挂网新规，在赋予企业更多定价自主权的同时，也通过完善的规则体系确保了价格的合理性和市场的公平竞争。对医药企业而言，深入理解新规内容，制定科学的定价策略，将成为开拓上海市场的关键。随着新规的实施，上海药品市场的竞争格局可能迎来新的变化，那些能够精准把握政策导向、灵活调整市场策略的企业，无疑将在竞争中占据有利地位。
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