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2026年1月1日起，湖南省医药集中采购将迎来重大变革！湖南省医疗保障局、湖南省公共资源交易中心联合印发的《湖南省医药集中采购平台药品挂网和采购规范》正式实施，有效期五年。
一、药品挂网主体与申报内容明确 失信行为将受严惩
新规明确，药品挂网申报主体为药品上市许可持有人，外资企业可由境内总代理代为办理。企业需对药品挂网价格、质量、供应保障负主体责任。所有供应公立医疗机构的药品必须在省医药集中采购平台公开挂网挂价，"挂网不挂价"将被视为无效挂网。企业"线上价格不供、线下涨价供应"的行为被明确定义为失信行为，将按规定严肃处置。企业申报时需提供相关资料，如实披露价格信息，并提交书面守信承诺。
二、定价机制更加灵活 多种药品实行分类管理
新规在定价机制上呈现出更加灵活的特点。药品价格主要由企业综合临床价值、市场供求、竞争格局等因素自主合理确定。新上市药品首发挂网将逐步试行以药学和临床价值为基础的药品自评制度。不同类型药品实行分类管理：短缺易短缺药品排除价格风险后直接挂网；政府定价范围的麻醉和第一类精神药品挂网价格不高于政府指导价或备案价；中药饮片、中药配方颗粒则按照国家和湖南省相关要求阳光挂网采购。
三、挂网形式与计价单位统一 药品实行分区管理
口服制剂以最小零售包装单位挂网并展示价格，注射剂及其他剂型统一以最小制剂单位挂网。新规实行药品按组管理和比价：化学药、生物类似药区分质量层次，中成药不区分质量层次；同通用名、同剂型、同质量层次、同价格形成方式的药品按单位可比价实行同组比价。挂网药品还将按"活跃区"和"不活跃区"进行管理，两年内无平台交易记录或未建立配送关系的药品将被纳入不活跃区。
四、差比价规则细化 黄红标制度严控价格风险
新规对不同类型药品的差比价关系做出了详细规定：化学药口服固体制剂和注射剂的参比制剂以同通用名药品最高挂网价格的1.8倍为黄标价格；过评药品挂网价格不高于参比制剂挂网价的70%，未过评药品则不高于参比制剂挂网价的60%；中成药按日均费用计算，同组药品挂网价格不高于首个挂网药品价格的80%；生物类似药首个挂网价格不高于参照药的80%。
新规设置了黄标和红标价格风险警示制度：未开展集采的过评化学药，以最低挂网价的1.8倍为黄标价格，3倍为红标价格；中成药未开展集采的，以最低价折算日均治疗费用的3倍为黄标，5倍为红标。部分低价药品可豁免差比价规则，如最小制剂单位价格不高于0.2元的化学药口服固体制剂等。
五、集采药品挂网有新规 非中选药品价格受限
供应湖南省的中选药品按中选价直接挂网，非供应湖南省的中选产品按不高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网。对于集采非中选药品，实行主备供模式时，非中选企业同质量层次产品挂网价格不高于最高挂网价和已挂网非中选产品最低价的低值。价格风险处置药品挂网后3年内不得上调价格，企业也不得通过变换包装、规格等方式变相涨价。已挂网药品在其他省份出现新低价的，企业需在30日内申请联动调整挂网价格，否则将面临暂停挂网的风险。
六、医院采购方式多元化 监管力度全面加强
新规对医院采购方式做出了系统规范，实行直接采购、议价采购和备案采购相结合的多元化采购模式：集中带量采购中选药品，医疗机构按挂网价格直接采购；其他挂网药品，医疗机构可按不高于挂网价格与生产企业进行议价采购，新规鼓励医疗机构组团议价；对于平台无同通用名同剂型挂网的药品，因临床或科研必需，医疗机构可进行备案采购，但备案采购金额不超过年度药品采购总金额的1%，品种数量不超过常备药品数量的5%。
七、监管措施全面升级 信用评价体系保驾护航
药品挂网实行前置监测，符合规则的申报将在15个工作日内自动放行。平台将对价格异常药品进行重点监测，对销售价格、销售费用率明显偏高且年销售额较高或连续涨价的药品纳入价格风险品种范围，约谈企业降低价格。信用评价体系在药品采购中的作用进一步强化，新规明确执行国家招采信用评价目录清单和裁量基准，将医药企业的挂网采购行为全程纳入信用评价管理范围。挂网药品必须全面应用药品追溯码，落实"带码挂网、带码采购"。
八、新规实施将带来深远影响 多方主体需积极应对
《湖南省医药集中采购平台药品挂网和采购规范》的实施，标志着湖南省药品集中采购进入更加规范化、精细化的新阶段。对于药品生产企业而言，需要重新评估自身产品的定价策略；对于医疗机构来说，将有更多的采购自主权；对于患者而言，新规的实施有望带来更多质优价廉的药品，减轻用药负担。
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