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河北省医保局发布《河北省牵头京津冀赣化学药品集中带量采购文件（HBYPJC-2025-05）》
附件：1：《河北省牵头京津冀赣化学药品集中带量采购文件》（HBYPJC-2025-05）.docx
附件：2：采购品种目录 (2).xlsx
附件：3：各采购品种首年约定采购量.xlsx
集采基本信息
覆盖范围：187种化学药品（使用量大、采购金额高、挂网价格高），涵盖过评质量层次和普通质量层次
采购周期：2年（每年签协议）
参与地区：京津冀赣四省（市）
二、关键时间节点
事项
时间
约定采购量公布
2025年12月2日
资质申报截止
2025年12月5日
正式报价
2025年12月5日9:00-14:00
报价解密
2025年12月5日14:00-16:00
结果公布
2025年12月5日
三、企业报名资格
生产能力：需提供同类型制剂5年内上市放行记录或销售证明（2020.12-2025.12任意2个时间点，跨度≥24个月）。
GMP合规：提供有效期内GMP符合性证明（进口药可提供境外证明）；若证明过期，需补充同类型制剂最近一次GMP检查结果。
质量合规：生产线2年内（2023.12-2025.12）无GMP不合规记录，药品2年内无省级以上质量抽检不合格记录。
医保编码：2025年12月5日零时前需获取国家医保编码（含已审核待公布状态）。
四、质量层次与竞争分类
质量层次
竞争情况
定义
过评/普通
竞争充分
同通用名同层次申报企业≥2家
过评/普通
竞争不充分
过评或普通层次单独申报仅1家
过评+普通
独家
全层次仅1家企业申报
五、中选规则核心条款
价格底线：所有中选价需符合“全国最低价”规则。
独家/竞争不充分药品：
降幅≥20%（以河北挂网最低价为基准）；
普通仿制药需比过评药品价格低10%以上。
竞争充分药品：
2-3家申报：最低价者中选（降幅≥10%，普通药比过评药低10%）；
≥4家申报：最低价和次低价中选（价差≤1.1倍，降幅≥10%）。
特殊情形：
固体制剂最小单位价格≤0.1元，直接拟中选；
两质量层次价差过大时，需专家论证。
六、供应与分配
独家中选：获得全部约定采购量；
多家中选：医疗机构优先选择低价药品，不同质量层次采购比例不超过上一年度实际使用比例；
供应保障：中选企业需确保供应，违约按失信处理。
七、未中选处理
未达中选要求的药品，仍按河北现有挂网规则保留挂网资格。
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