山东基药招标拟设定高质量门槛未通过新版GMP“一票否决”

来源：大智慧阿思达克通讯社发布日期：2013/8/26 10:36:08

　　山东省基药招标启动在即，记者获得的该省新版基药招标采购内部文件显示，招标将为基药设定较高的质量门槛，对未通过新版GMP认证的企业“一票否决”。

　　该招标文件的征求意见稿显示，此次招标仍继续坚持“双信封”的评审方法，新版GMP在经济技术标中占有绝对权重，通过认证者得分15分，而未通过认证的生产企业则为0分。在经济技术标评分指标中，其余指标分值差距均在10分以下，唯有新版GMP分值差距高达15分。

　　另外，文件还指出，在同一评审单元中，若有通过新版GMP认证的企业品种参与投标，则其他未通过者不得进入下一轮的商务标评审。此前，该省商业企业就曾下发通知提醒各生产企业，“本次招标，新版GMP会有一票否决权”。

　　今年7月，卫计委基药司司长郑宏就曾表态，新版GMP是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。

　　然而，新版GMP通过率目前仍然很低。截至2013年6月底，全国1319家无菌药品生产企业中有329家企业部分或全部通过新修订药品GMP认证，占全部企业数量24.9%。按照规定，无菌药企必须在今年年底完成新版GMP认证。

山东基药招标拟设定高质量门槛 未通过新版GMP“一票否决”