|
中国医药城企业江苏杜瑞制药有限公司正加紧建设，该公司研发的国家三类新药萘莫司他预计明年底全面投产。该药对急慢性胰腺炎、血液透析抗凝血、弥散性血管内凝血有突出疗效。届时，杜瑞制药将成为国内独家生产该药的企业。
杜瑞制药是南京杜瑞医药有限公司与深圳创东方投资有限公司、苏州凯风创业投资企业共同投资兴建的综合性制药企业。公司于2010年正式落户中国医药城，并于2012年2月28日顺利取得药品生产许可证。
“G38标准厂房从一楼到四楼都是杜瑞的。”在杜瑞制药总经理安鲁凡的带领下，记者参观了该公司。一楼是宽敞明亮的办公区，二到四楼都是生产车间，每层都有很多穿戴严密的工作人员在紧张地忙碌。
“这幢楼里有三条生产线，目前已全部安装到位。”安鲁凡介绍，杜瑞有四条生产线，分别是原料药生产线、冻干粉针生产线、注射液生产线和口服固体(含片剂、胶囊、颗粒剂)生产线。除了原料药生产线设在高新区滨江工业园区外，其余三条生产线都在G38标准厂房里，G38标准厂房里同时还建立了检验、仓储、办公、动力等一系列相应的配套设施。特别是冻干粉针生产线，其核心工艺采用全自动系统和先进无菌转运系统，关键设备从德国进口。
“这是一期建设，总投资已超过2亿元，建筑面积9931平方米。”安鲁凡说。
“萘莫司他在治疗胰腺炎、抗凝血方面有突出疗效。”安鲁凡透露，现实生活中，大众对萘莫司他是个什么药物一点都不熟悉，但提到急慢性胰腺炎、血液透析凝血、弥散性血管内凝血等病症，不少人就会明白。该药就是一种抗凝血的化学药。
“胰腺炎死亡率非常高，近二十年来国内都没有专门针对胰腺炎的新药上市。”安鲁凡介绍，同样，尿毒症患者在血液透析时，需要用抗凝剂防止体外循环的血液凝成血块。但目前使用的抗凝剂副作用大，对于体内有出血倾向的患者风险非常大。
“而萘莫司他半衰期短，仅在体外循环管道内发挥抗凝血作用，能十分有效地杜绝这个现象。”安鲁凡说，临床实验中还发现，该药对于弥散性血管内凝血同样有显著疗效。
“明年正式投产后，萘莫司他将做成冻干粉针惠及大众，三年内产值将达到2亿元。届时，杜瑞制药将是国内独家生产该药的企业。”安鲁凡信心十足地说，下一步，杜瑞制药还将生产对慢性阻塞性肺炎有突出效果的“安立生坦”等新药。
安鲁凡说，通过三年多的建设，杜瑞制药已经在中国医药城慢慢成长起来。明年底投产后，注射液生产线的年生产能力将达到2500万支，口服固体生产线年生产能力将达到2亿片(粒)，预计2015年实现销售额3.5亿元，单品种销售超过1亿元。
守得云开见月明
——访杜瑞制药总经理安鲁凡
约了很多次，非常忙碌的杜瑞制药总经理安鲁凡终于有时间了。放下手头繁杂的事务，安总用一下午的时间带着记者参观了杜瑞制药。
每到一个地方，安总都如数家珍，从大型设备到小螺丝钉，从整洁的车间到现代化的生产线，安总为杜瑞制药付出的辛勤劳动随处可见。
“杜瑞制药的母公司是南京杜瑞医药。”安总说，多年来，南京杜瑞以销售养研发，研发新药项目60项，拥有自主知识产权(发明专利)5项。
“以前，一些新药项目都用技术转让的形式给别的药企生产。自从与医药城接触后，我们有了自己投资建厂的想法。”安总说，2009年，他在医药城成立了一个专门做医疗器械的公司。由于这个公司，他和医药城的各个部门开始熟悉，并亲身体会到了医药城的各项服务和各种优惠政策。一年后，他决定在医药城再投资建一个新药生产企业。
“做决定只花了十分钟。”安总坦言，医药城的发展思路清晰、政策扶持有力、部门服务到位，让他一直压在心里的想法蠢蠢欲动，并很快下定了决心。
由于研发、审批、建设等必要条件的限制，创新型医药企业产业化进度缓慢是不争的事实。杜瑞制药从2010年正式在医药城注册启动建设后，每年都会消耗至少600万元，还要投入大量的精力。好在医药城这个国家级的平台在新药审批等环节上提供了其他地方无法比拟的服务，让企业的产业化进度提速很多。
“守得云开见月明。”安总信心百倍地说，杜瑞制药经过最初的“煎熬”后，开始步入正轨，很快就要收获。
|