GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

    葛兰素史克（GSK）和Theravance制药上周联合宣布，新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛（acute bronchospasm）的缓解或哮喘（asthma）的治疗。
    GSK计划于2014年第一季度在美国推出Anoro Ellipta。
    Anoro Ellipta是实验性COPD新复方药物UMEC/VI（umeclidinium/vilanterol，62.5/25 mcg）的拟用商品名，该药结合了2种长效支气管扩张剂，为长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）UMEC（umeclidinium）和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI，vilanterol)的复方药物，通过新型干粉吸入器Ellipta给药。
    Anoro Ellipta是葛兰素史克的一个独特产品，是获FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物，将与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和辉瑞（Pfizer）的长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）思力华（Spiriva）竞争，Spiriva也被称为噻托溴铵，是市场上唯一销售的LAMA。
    GSK于2012年12月向FDA提交了Anoro Ellipta的新药申请（NDA），同时，该药于今年9月获得了FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）建议批准的积极意见。
    汤姆森路透分析师平均估计，Anoro ELLIPTA在2018年的销售额将超过20亿美元。
    此外，GSK与Theravance的一款COPD新复方药物Breo（美国以外的国家称为Relvar）分别于今年5月和11月获FDA和欧盟委员会（EC）批准，该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物，分析师预计，该药在2018年的销售将达到19亿美元。