1个化药1.1类临床申请和1个化药1.1类补充申请获受理

         2016年CDE开门红，大家沾沾喜气！

       天津尚德药缘科技股份有限公司的化药1.1类ACT001及其胶囊的临床申请获受理。此药为抗肿瘤药物，该公司的课题《抗脑胶质瘤新药ACT001的国际临床试验》进入“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题化学药组复审名单。

       HMS5552小百科

       华领医药技术(上海)有限公司的化药1.1类HMS5552片的补充申请获受理，适应症为2型糖尿病。此药最早于2012年11月申请临床研究并获批。本品种既属于重大专项，也是特殊审批。

       HMS5552（Sinogliatin） 是华领医药从罗氏引进的一种新型的小分子葡萄糖激酶激活剂，它通过血糖依赖性地激活葡萄糖激酶，从而有序地调节控糖激素的分泌和肝糖原的合成与分解，维持人体24小时的血糖平衡。

       此药是最新第四代的葡萄糖激酶激活剂，和其他在研的葡萄糖激酶激活剂相比，具有全新的化学结构，优良的临床制剂工艺，便利的口服方式。Sinogliatin在中国已完成了3项I期临床研究，在2型糖尿病患者中给予短期治疗不仅安全耐受性好，而且24小时血糖调控和胰岛细胞功能得到恢复，有望成为全球最佳的葡萄糖激酶激活剂，用于糖尿病患者的血糖控制和胰岛细胞功能改善。