冰火 · 2096家药品生产企业已停产！

风萧萧兮易水寒，壮士一去兮不复还。2015年可谓是医药行业的重要分水岭。在这一年，密集的行业政策出台不断，引领行业升级蜕变。冰火两重天，就是变革中医药行业的真实写照。

2015年底，新版GMP认证也终于走到认证大限。未能通过新版GMP认证的工厂不得不停产。随着MAH制度（上市许可人制度）的推进，过剩的药品制造产能将面临不断被淘汰、关停，厂房越来越贬值。

而在寒风中，专业的CMO工厂也将在变革流潮中迎来风口，尤其是通过欧盟等主流国家认证的工厂。

今天，我们统计的是正是寒风中，瑟瑟发抖的制药企业——未能通过新版GMP的生产企业。这些企业并非没有机会，首选的方案是加入其他制药企业的舰队，至少好的品种应该活下来！注意了，整条生产线转移的期限是2016年底，还有8个月时间！！

很显著的是，今年主动找到医药魔方，委托我们寻找合作伙伴（或投资人）的制药企业越来越多。我们已高效促成了几笔品种或企业转让的交易！

好了，回到我们的主题。统计这个未能通过新版GMP认证的企业清单，着实是个庞大的工程。没有现成的好用数据，只能靠人工去收集整理。有人说，那个国家不是有GMP认证的数据库吗？亲，您可以去研究一下，查查您自己家的GMP认证信息，能查到吗？现实很残酷，数据缺失与不及时太严重。我们在国家的数据基础上，增补了小两千条认证信息呢！

除此之外，需要有强大的企业数据库作为支撑，将企业名称信息进行更新、修正（企业会更名、重组），然后才有统计的价值。

这也是为何仅有医药魔方一家机构进行此类统计的原因所在。很多老朋友已经等得着急了，呵呵，菜来了！

老规矩，强调一下统计标准：

1）仅统计制剂生产企业，不考虑原料药、饮片、氧气等。

2）同一家企业可能有多条生产线，部分通过，部分未通过。鉴于些情况较为复杂，本文暂不涉及这种不同步情况，仅统计所有生产线全部通过或全部未通过认证的情况。

3）鉴于国家及省局公示信息实在豁牙露齿，故可能会出现信息遗漏。但这种情况，神仙也在叹气。

1.整体统计

截至今日，我国药品制剂生产企业共有4932家，其中正常营业4816家，企业已注销或吊销116家。而通过新版GMP认证的制剂企业为2836家。这也就意味着，共有2096家，57.5%的制剂生产企业尚未通过新版GMP认证，已经面临停产。

请注意看上文的统计标准第2条，如果将统计标准提高，将单条生产线未通过的情况也全部纳入，上述数字将会进一步加大。

2.省市统计

我们从省市的维度来看一下，看看哪些省市通过较高，哪些省市停产企业较多。


由图可见，江苏、广东、山东这些医药大省，通过新版GMP认证的企业数量较高。



从上图可见，江苏不愧是医药大省，未通过认证的数量居然没有排到前头。而广东、吉林、河南、辽宁的停产企业数量较多。东三省的经济不振，也可见一斑。

3.品种统计

当然，大家最关注的还是品种统计。到底有多少独家品种已经停产了呢？见下表统计。第一列是指品种厂家数量，1即独家品种，2即2家生产品种，依次类推。第二列是指品种数量。

由下表可见，未通过新版GMP认证的独家品种即有739个！两家品种有301个！

我们深入研究后发现，独家品种中以中药独家品种为主。而且，相应企业的产品线相对单薄，不具备强大的抵御风险能力。而对大企业或投资机构来说，这些品种又恰恰是不错的并购标的。

再次强调一下，这些品种一部分可以通过技术转移来获得，很大一部分品种仍然是需要整条线转移来实现的，而这个时限为2016年底。欲合作深度报告，请联系医药魔方（本文最下方）。注意把握，不要错过最后一波品种盛宴！