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4月19日，国家卫生计生委办公厅发布《关于实施阿尔茨海默病等24个病种临床路径的通知》，其内容“请各省级卫生计生行政部门指导医疗机构结合实际，制订具体的临床路径、细化分支路径并组织实施”，明确了临床路径将最终以医院为主导设定相关目录。
临床路径变成药品市场准入非常重要的一环？
临床路径是指医师、护士及其他专业人员针对某些病种或手术，以循证医学依据为基础，以提高医疗质量、控制医疗风险和提高医疗资源利用效率为目的，制定的有严格工作顺序和准确时间要求的程序化、标准化的诊疗计划，以达到规范医疗服务行动、减少资源浪费、使患者获得适宜的医疗护理服务的目的。
根据卫生计生委2012年的《医疗机构临床路径的制定与实施》，临床路径管理委员会由院长任主任，分管医疗和医院信息的副院长任副主任，具体成员包括医院医务管理、质量控制、护理管理、医院感染、药事管理、信息统计、病案管理、经济管理以及临床和医技科室等部门的负责人。
从此可以看出临床路径最终还是以医院为主导设定相关目录，这顾及了各地用药的多样性。最新的4月19日《国家卫生计生委办公厅关于实施阿尔茨海默病等24个病种临床路径的通知》也能体现此项原则，“请各省级卫生计生行政部门指导医疗机构结合实际，制订具体的临床路径、细化分支路径并组织实施”。国家定大框架指导目录，省级结合各省中标产品目录订区域目录，各医院根据各自议价和最终入院目录定最终各医院的临床路径。
这种定目录的模式是否异常熟悉呢？ 国家出原则，省级承接并根据区域适度调整，执行层面出实际分解方案并执行，这是目前我国药品市场准入的许多目录的最终确定方法。
治疗方案相对明确的病种有望全上临床路径
卫计委对医院的临床路径执行情况一向有相应指标要求，即对入组率、完成率、变异率进行考核。截至2015年底，全国有1599家三级医院、4563家二级医院开展临床路径管理。
按《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，卫生计生委、人力资源社会保障部、中医药局负责“新制修订50个疾病的临床路径，扩大临床路径覆盖面，提高管理质量。力争全部三级医院、80%以上的二级医院开展临床路径管理工作”。4月25日发布的《国家卫生计生委办公厅关于实施阿尔茨海默病等24个病种临床路径的通知》一下提供了24个，全年任务完成48%。
哪些病种能进入临床途径？
根据《临床路径管理指导原则（试行）》（2009版）：
医疗机构一般应当按照以下原则选择实施临床路径的病种：（一）常见病、多发病；（二）治疗方案相对明确，技术相对成熟，诊疗费用相对稳定，疾病诊疗过程中变异相对较少；（三）结合医疗机构实际，优先考虑卫生行政部门已经制定临床路径推荐参考文本的病种。
经过6年的努力，现在卫生部门已公布的临床途径已经覆盖许多病种，包括重大疾病如艾滋病和肿瘤，也包括常见疾病如手足口病和抑郁症。治疗方案相对明确的病种全部上临床路径将指日可待。
临床路径将影响哪类药？
1、主流治疗用药
从实施临床路径的设计角度，受益的品种为该疾病治疗所必须的治疗机制下的相关治疗药物组合，以及出现相关并发症的对抗性治疗药物组合，此类药物往往是目前国内我国主流用药品类，厂家数较多。结合招标议价的角度而言，最终能剩下在医院的，往往是有推广运作空间的产品。
2、辅助用药
没有临床证据的辅助用药特别是中成药难以进入临床路径。医生难以处方的药品，即使进入医院目录也难以销售。由于每个医院在实际执行中，均需要对自身药品目录、治疗方法进行定义，医院之间对药品治疗分类的理解并不一致。对于中成药企业而言，可能更多是需要将过去全科用药的思维进行调整，产品定位上回归到仅应对特定症状，以尽量使得自己的产品能够有安身纳命之处。
3、优质新药
随着国人经济收入增长，部分对健康有追求的患者而言，更倾向于获得更优质的治疗体验和更优的药物，而不是基于医保报销政策选择药品。鉴于此类有支付能力的患者更希望获得疗效更优、安全性更高的专业治疗服务。临床治疗路径的实施，也许会推动此类患者选择非基药非医保的优质新药，在医生的推荐下进行自我药疗，这将会推动自费药房的市场。
 
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