“醋酸艾司利卡西平及其片剂”获得药物临床试验批件 |
| 来源：中国制药设备网 发布日期：2016/5/30 15:20:20 |
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近日，公司和上海中西制药有限公司（以下简称“中西制药”）申报的药物“醋酸艾司利卡西平及其片剂”（以下简称“该药物”）取得了国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）颁发的药物临床试验批件。
2014 年 9 月，公司和中西制药向国家药监局提交了该药物的临床试验申请，于 2014 年 11 月获受理。2016 年 5 月，公司取得了该药物的临床试验批件。
醋酸艾司利卡西平为电压门控钠离子通道阻滞剂，是为提高卡马西平和奥卡西平疗效、改善其耐受性而开发的抗癫痫新药，可用于伴或不伴继发性全身性发作的成人癫痫患者的部分性发作的辅助治疗。
公司即将展开临床研究工作，后续该药物还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后方能进行产业化生产上市。截至目前，该药物已累计投入研发费用约人民币 211.19 万元。
 
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