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各大药企近期陆续发布了一季度报，几家欢喜几家优。艾伯维连续7年销售额全球第一的“药王”修美乐销量首次出现下滑；强生因婴儿爽身粉中含有滑石粉而遭遇数以千计的诉讼，因此带来的是17%净利润的减少；剥离了爱尔康、出售了部分业务的诺华“瘦身”效果显著，一季度销售额同比上涨了7%；而因贝伐珠单抗和曲妥珠单抗在中国市场业绩的带动，罗氏中国市场业绩更是大涨63%。  从一季度的财报不难看出，除了仿制药的市场威胁已经开始慢慢显现外，这些跨国制药巨头都在一致的认同中国市场的重要性。包括对药品进医保目录的重视、对4+7所带来的效应的反馈、对于在国内对创新药上市的申请等等，让这些跨国药企越来越“接地气”。 从国内情况来看，2019年第一季度 CDE共承办172个受理号（96个品种）的进口药品。在众多重磅进口申报上市品种中，有6个药品获得优先审评资格，分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液、艾伯维的阿达木单抗注射液、罗氏的帕妥珠单抗注射液、诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片，以及萌蒂制药的普拉曲沙注射液。 值得注意的是纳武利尤单抗注射液、阿达木单抗注射液以及帕妥珠单抗注射液，已相继于去年下半年在国内获批上市，今年一季度再次申报注册进口，且获取优先审评资格，相信这些药品在中国的表现将会给公司此后的业绩带来理想的增长。 艾伯维：药王地位受冲击 作为连续多年全球药物市场销售的“头号种子”修美乐（Humira）的拥有者，艾伯维的业绩一直备受关注。在艾伯维此前发布的2019年第一季度报告中显示，该季度全球净销售收入78.28亿美元，与去年同期相比下降1.3%；净盈利24.56亿美元，同比下降11.7%。 其实，艾伯维一季度血液产品的表现非常亮眼。去年在美国血液学会年会上数据亮眼的依鲁替尼（Imbruvica）一季度净收入10.22亿美元，直接带动了艾伯维血液肿瘤组合产品收入大增42.8%，达到11.73亿美元。 但是，当家品种修美乐似乎在印证着各界对于“药王”前景的质疑。艾伯维年报显示，修美乐净收入44.46亿美元，与去年同期相比下降5.6%。在国际市场，由于生物仿制药的竞争，Humira净收入下降27.9%。这是其上市以来，销售第一次出现下滑。 根据BioPharmaDive的消息，艾伯维CEO Richard Gonzalez曾对修美乐的业绩下滑表示，“2019年将是公司承受专利损失能力的考验之年。”除了修美乐在国际市场的销售额将面临生物仿制药的竞争压力外，睾酮凝胶AndroGel也将受到仿制药的冲击。 诺华：轻装上阵 在重金押注创新药、剥离非核心业务、对子公司进行业务调整转型后，诺华在2019年似乎迎来了一个不错的开端。诺华第一季度财务报告显示，持续经营净销售总额增长2%，达到111.06亿美元，销量增长了11%，驱动力来自于Cosentyx、Entresto、Lutathera、Promacta、Kisqali等产品的业绩带动。 其中，银屑病产品Cosentyx Q1的销量达到7.91亿美元，同比增长了41%，显然已经成为诺华创新药队伍中销量和增长新的保障。另外Cosentyx已经与今年的3月28号在国内获批上市，用于治疗成人中重度银屑病，这也意味着，作为诺华新一代领军产品，Cosentyx的销售即将开始中国之旅。 此前因CEO辞职引发众多猜想的山德士也终于迎来了新任掌门。在发布业绩报告的同时，诺华宣布已任命Richard Saynor为山德士CEO。Saynor目前是GSK经典&成熟产品、商业&数字平台的高级副总裁，加入GSK之前曾经在山德士任职。 另外，财报中还指出，除了创新药的驱动外，生物制药和新兴市场尤其是中国市场两位数的销售增长是支撑财务业绩的重要支撑。诺华CEO在一次会议上表示：中国市场“非常有前景”。 强生：麻烦不断 强生在第一季度完成了高级灭菌产品部的业务剥离，同时也进行了一笔34亿美元的收购。第一季度财报显示，强生Q1销售额从去年同期的200.1亿美元增至200.2亿美元，略超出预期；但是净利润却从去年同期的43.7亿美元下降了14%至37.5亿美元。这源自于其爽身粉中因含有滑石粉所带来的数以千计的诉讼，这曾经让强生在去年面临了近47亿美元的赔偿。 按业务划分来看，消费者保健业务销售额33.18亿美元，较去年同期降低2.4%；制药业务销售额102.44亿美元，较去年同期增长4.1%；医疗器械业务销售额64.59亿美元，较去年同期降低4.6%。 销售额主要来自于肿瘤药物的增长带动。其中，多发性骨髓瘤药物Darzalex同比增长69.4%，B细胞恶性肿瘤治疗药物Imbruvica同比增长33.50%。尽管几个新药的表现尚佳，但值得注意的是，强生多款药物正在面临仿制药和生物仿制药的加速竞争。其中前列腺癌药物Zytiga同比下降19.6%、多发性骨髓瘤药物Velcade同比下降16.0%。 拜耳：医保“带量”效果明显 即使在激烈的竞争中，凭借老牌明星药Nexavar（索拉非尼）和Stivarga（瑞戈非尼）的“坚挺”业绩，拜耳依旧保持了增长。拜耳公布Q1财报显示，销售额增长4.1%至130.15亿欧元（约合144.9亿美元）；受收购和重组相关特殊项目的阻碍，净利润预期下降36.5%至12.41亿欧元（约合13.82亿美元）。 拜耳表示“显著地整体增长”，要归功于索拉非尼和瑞戈非尼在中国内地市场的销量增长，拜耳高管在财报电话会议上称，本季度在中国销售额达到了7.76亿欧元（约合8.64亿美元），同比增长24%。 索拉非尼和瑞戈非尼分别于2017年和2018年被列入了中国国家医保报销药物目录，使得这两款业务在国内市场迅速放量。 2015年拜耳的新型口服抗凝药拜瑞妥两个新适应症在华上市，2017年其作为一种肺栓塞单药治疗方案又在中国获批。拜耳方面曾表示，“虽然中国的特许经营权占集团整体收益相对较小的一部分，但中国地区拜瑞妥的销售额增加了一倍，达到7500万欧元，这也要归功于该药物被纳入了中国国家医保药物名单当中。” 同时因为以上三款药物销售的成功，还提出了双管齐下的策略，继续推动创新并快速纳入医保报销清单，进而大幅增加产量。 罗氏：中国市场销售狂增63% 去年刚在中国收获了艾乐替尼上市的罗氏也意识到了医保目录能够带来的前景。罗氏第一季度财报显示，销售额按固定汇率同比增长8%。在奥美珠单抗（Ocrevus），帕妥珠单抗（Perjeta），艾美赛珠单抗（Hemlibra）和阿特珠单抗（Tecentriq）的的推动下，制药部门销售额较去年同期上涨一成。 罗氏目前最大的困扰之一来自于三大王牌曲妥珠单抗（赫赛汀）、利妥昔单抗（美罗华）和贝伐珠单抗专利到期和仿制药竞争的压力。在欧洲市场，由于来自生物类似药的竞争，使得赫赛汀和美罗华销售额分别下降44%和38%，这也导致罗氏在欧洲市场的收入同比下滑了6%。 公告提到，罗氏国际市场（亚太、东欧、中东、非洲、拉丁美洲、加拿大等）销售额同比增长17%，主要受中国市场的推动。这得益于三款产品进入医保目录后的放量，而在包括贝伐珠单抗及曲妥珠单抗等进医保产品的带动下，中国市场销售上涨63%。罗氏表示，艾乐替尼如能被列入医保目录，将对销售额产生可观的积极影响。 罗氏CEO强调，由于“目前的市场放量效应不会永远持续下去”，经历此次峰值后，未来几个季度的增速可能会放缓；不过纳入医保目录的利好有望持续2019年整年 、2020年及以后。” 阿斯利康：肿瘤药的强劲驱动 4月26日，阿斯利康公布2019Q1财报，产品销售额54.65亿美元，同比增加14%。阿斯利康的王牌业务依旧是肿瘤，销售额同比增长59%，达18.92亿美元；心血管、肾脏和代谢业务营收10.33亿美元，同比19%；中国市场增长强劲，销售额12.42亿美元，同比增长28%。 泰瑞沙的亮眼表现或许是阿斯利康正在回归增长的其中一个信号。作为将在华业务“中国化”最好的公司，阿斯利康的发展应该要归功于抗癌药物的投入和蓬勃发展的中国业务。 从具体产品来看，EGFR肺癌抑制剂塔泰瑞沙成为阿斯利康首次胃药、呼吸吸入剂或其他初级保健药物以外的最畅销的药物。上市之后，泰瑞沙的销售迅速超越了阿斯利康前畅销药辛比考特（Symbicort），第一季度销售额同比增长86%，至6.3亿美元。 备受关注的免疫肿瘤药物Imfinzi与2018同期相比大涨382%，达到2.95亿美元，与竞争对手Tecentriq的3.3亿美金相差不大。但是随着近期Tecentriq多种一线疗法获批，已经被认为是最有潜力的PD-L1疗法，Imfinzi要想追上进度还需要拿出更多良好的临床实验数据。 百健：生物仿制药摩拳擦掌 在百健公布的2019年第一季度财报中显示，总销售额为35亿美元，同比增长11%。其中，治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的 Spinraza和多发性硬化症药物Tecfidera仍然是其主要增长动力。Spinraza 2019年Q1销售5.18亿美元，较去年同期的3.64亿美元增长40%。MTecfidera贡献了9.99亿美元，较去年同期的9.87亿美元略有升高，但低于去年第四季度的11.1亿美元。 值得注意的是，2019年 2月25日，百健和昆泰联合提交的 Spinraza 注射液的上市申请（JXHS1800032）获得国家药品监督管理局正式批准，用于治疗脊髓性肌萎缩症。 随着艾伯维的阿达木单抗原研修美乐在欧洲的专利到期，机会摆在了百健面前。百健的阿达木单抗仿制药Imraldi相对更低的价格使得百健正在生物仿制药市场逐步增长。在2019Q1，相对于去年的1.28亿美元，百健生物仿制药收入增加至1.75亿美元。但是，第一季度百健/卫材宣布终止阿尔茨海默病药物aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期研究。 新基：峰回路转 2019年第一季度，人们对于新基的关注并不是来那度胺又卖了几十个亿，而是这场740亿美元的世纪并购中，新基能否顺利“下嫁”BMS。 2019年1月，BMS宣布将以740亿美元对新基药业进行收购的消息引发行业轩然大波。不过，这场交易却遭到了BMS公司三位主要股东的强烈反对。4月份，这场悬而未决的交易在公布3个月后终于落下帷幕。BMS在4月12日晚间宣布了最终结果，超过75%的股东赞成此次交易。按照惯例和监管流程，BMS将在2019年第三季度完成交易。 新基一季度的表现或许会给BMS即将完成的收购打一针强心剂：4月26日，新基公布2019年第一季度业绩报告，总收入40.25亿美元，同比增长14%；调整后净收入18.34亿美元，同比增长17%。Revlimid（来那度胺）的销售额为25.77亿美元，同比增长15%。
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