东阳光药奥氮平口崩片获批上市 入局40亿大品种

      6月1日，国家药监局官网显示，东阳光药的奥氮平口崩片（受理号CYHS1800161）获批上市，批准文号为国药准字H20203228。奥氮平是精神分裂等精神类疾病的常用药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥氮平销售额为40.53亿元。
 
　　奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。该产品具有起效迅速、镇静速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等优点。
 
　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥氮平销售额为40.53亿元，同比增长3.24%。
 
　　中国公立医疗机构终端注奥氮平销售情况（单位：万元）

国内市场的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片，奥氮平片为第一批带量采购品种。目前奥氮平产品的生产厂家不多，奥氮平片生产厂家有礼来、印度瑞迪博士、豪森药业、齐鲁制药、苑东生物、华生制药等6家；奥氮平口崩片生产厂家有礼来、齐鲁制药、龙海药业、东阳光药等4家。
 
　　2019年中国公立医疗机构终端奥氮平厂家竞争格局中，豪森药业以63.57%的市场份额排位第一，印度瑞迪博士占据18.38%的市场份额，礼来占比15.71%。

东阳光药的奥氮平口崩片按仿制4类报产获批，视同通过一致性评价。米内网一致性评价数据库显示，目前奥氮平片过评企业有豪森药业、苑东生物、印度瑞迪博士、齐鲁制药；奥氮平口崩片过评企业有齐鲁制药、东阳光药。
 
　　此前过评的奥氮平产品

来源：NMPA、米内网数据库