美国食品药品监督管理局授予安进KRASG12C抑制剂sotorasib突破性疗法认定,用于治疗至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA同时将这款新药纳入实时肿瘤学审评试点项目。在一项Ⅱ期临床CodeBreaK100中,sotorasib在这类NSCLC患者中达到32.2%的客观缓解率和88.1%的疾病控制率,中位无进展生存期为6.3个月。该公司计划在今年年底之前递交sotorasib的新药申请。