33 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 26 家药企 |
来源: Insight数据库 发布日期:2020/12/22 11:20:56 |
临床试验公示
2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 277 个。其中,化学药物 207 个,生物制品 67 个,中药/天然药物 3 个。
277 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 131 个,其中新申报仿制药 BE 有 96 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 33 个,PK/验证性临床 2 个。

下图为本月首次公示的 33 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 26 家药企:
 
图为本月首次公示的 96 个化药新申报 BE 试验:
    
临床试验完成
2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验中,有 10 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记
ClinicalTrials 试验登记日期在 2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日,试验范围在中国的共有 177 个,干预类型的试验分布如下:

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独家集采品种推荐 |
通用名 |
剂型 |
省份 |
基药 |
发布时间 |
降糖舒片 |
薄膜衣... |
吉林 |
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2014-05-26 |
展筋活血... |
散剂 |
陕西 |
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2015-05-30 |
肥儿糖浆 |
糖浆剂 |
甘肃 |
非... |
2022-03-17 |
参棘软膏 |
软膏剂 |
湖北 |
|
2013-04-28 |
千山活血... |
膏药剂 |
山东 |
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2016-10-21 |
牛黄消炎... |
丸剂(... |
云南 |
非... |
2018-10-25 |
蓝芩口服... |
合剂 |
四川 |
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2017-02-24 |