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33 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 26 家药企

来源: Insight数据库  发布日期:2020/12/22 11:20:56

临床试验公示

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 277 个。其中,化学药物 207 个,生物制品 67 个,中药/天然药物 3 个。

277 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 131 个,其中新申报仿制药 BE 有 96 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 33 个,PK/验证性临床 2 个。

下图为本月首次公示的 33 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 26 家药企:

图为本月首次公示的 96 个化药新申报 BE 试验:


临床试验完成

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验中,有 10 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在 2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日,试验范围在中国的共有 177 个,干预类型的试验分布如下:

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