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根据SFDA网站今日公布，注射用头孢呋辛钠（国药准字H20205056）于2020年12月14日，首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，首家过评企业是浙江惠迪森药业！
头孢呋辛不仅是国家医保甲类，也在基药目录中，尤其是二代头孢中唯一一个可以正常使用的品种，在国家医保目录中没有任何条件限制，在我国使用范围广，基础用量大，是极其稀有的50亿级别以上的重磅品种之一。
2019年，头孢呋辛在中国市场销售金额高达近60亿人民币，头孢呋辛注射剂等级医院有30亿的市场规模，见下表。
（信息来源：Insight 风云药谈整理）
浙江惠迪森药业有限公司作为国内首家通过该药物质量和疗效一致性评价的企业，必将在这60亿市场中占据领先优势。此外，头孢呋辛作为临床治疗的刚性需求，随着人口老龄化加剧及新型感染性疾病不断出现，市场份额也会继续保持高速增涨的态势。
注射用头孢呋辛钠
头孢呋辛：头孢呋辛由葛兰素史克公司（GSK）研制成功，属于β-内酰胺类中的二代头孢，具有抗菌谱广，杀菌活性强、毒性低、临床疗效肯定、适应症广等优势，是临床抗感染治疗的经典用药，可用于治疗呼吸道感染（急慢性支气管炎、细菌性肺炎）、耳鼻喉感染（中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎）、泌尿道感染（肾盂肾炎、膀胱炎、无症状性菌尿症）、皮肤和软组织感染（蜂窝组织炎、丹毒）、腹膜炎、创伤感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染等疾病。头孢呋辛不仅是有着众多指南推荐的治疗性用药，还可作为围手术期的预防用药。根据《国家抗菌药物临床使用指导原则》，二代头孢推荐作为预防性使用，且主要推荐了头孢呋辛。
关于惠迪森药业
关于惠迪森不得不再聊聊，惠迪森药业另一个“叱咤抗生素界”的拳头产品为注射用拉氧头孢钠。
这么多年原研硬是没能进入中国市场，惠迪森的拉氧头孢在国内上市“独领风骚”二十多年，另一家是海南海灵。
惠迪森能力压白云山、齐鲁等大佬成为国内首仿，说明其在头孢菌素类原料合成工艺上具备较为深厚的功底。我有查了一下Insight数据库，惠迪森把注射用拉氧头孢钠也给申报一致性评价了，惠迪森这是想在“头孢”上大干一场，充分说明其在头孢菌素类注射剂细分市场研发能力底蕴深厚。
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