您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > 辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA优先审评资格

辉瑞第三代ALK抑制剂获FDA优先审评资格

来源:美国药品监督管理局  发布日期:2020/12/31 10:35:30

 

      美国药监局受理辉瑞第三代ALK抑制剂劳拉替尼用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的补充新药申请,同时授予其优先审评资格,并将Lorbrena纳入实时肿瘤学审评试点项目,预计明年4月前做出回复。在一项Ⅲ期临床CROWN中,与克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28,95% CI:0.19-0.41,P<0.001);克唑替尼组的中位PFS为9.3个月,劳拉替尼组中位PFS尚未达到。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
钆布醇注... 注射液 广西 2016-11-10
枸橼酸铋... 片剂 河南 2017-12-05
苯磺酸氨... 片剂 辽宁 2022-05-09
注射用鹿... 注射剂 广东 2022-01-28
肾衰宁颗... 颗粒剂 广西 2016-11-25
海龙蛤蚧... 合剂 河北 2010-11-30
健儿强骨... 颗粒剂 广西 2016-11-11
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·