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齐鲁艾曲泊帕乙醇胺片申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/21 11:07:19

      齐鲁制药艾曲泊帕乙醇胺片4类仿制上市申请获CDE受理。艾曲泊帕乙醇胺是一种小分子TPO受体激动剂,临床上用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的血小板减少症(ITP)患者。目前国内仅原研诺华的艾曲泊帕乙醇胺片(商品名瑞弗兰)上市销售,暂无仿制药获批上市,但已有奥赛康、正大天晴、齐鲁3家企业以仿制4类提交该产品上市申请。

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