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礼来VEGFR-2单抗申报中国上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/22 11:14:41

      礼来VEGFR-2单抗ramucirumab的上市申请获药监局受理,推测申请的适应症为晚期胃癌的二线治疗。ramucirumab是全球唯一一个获批用于二线治疗晚期胃癌的靶向药物,上周刚刚公布了用于二线治疗晚期胃癌患者的亚洲Ⅲ期临床RAINBOW-Asia积极结果,ramucirumab联合紫杉醇显著延长了患者的中位无进展生存期(4.14个月vs3.15个月),并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)。

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