信达PD-1联合疗法拟纳入优先审评

      信达生物PD-1信迪利单抗注射液与贝伐珠单抗（达攸同）联合用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的上市申请获CDE拟纳入优先审评。在一项Ⅲ期临床ORIENT-32中，与索拉非尼单药相比，这一组合将患者死亡风险下降43.1%，中位OS尚未达到（vs 10.4个月）；将疾病进展风险下降43.5%，中位PFS为4.6个月（vs 2.8个月）；而且联合疗法安全性良好，无新的安全性信号出现。