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恒瑞“注射用卡莫司汀”获药监局批准上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/24 10:32:05

      恒瑞医药仿制药注射用卡莫司汀获药监局批准上市。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物,由EMCURE公司原研,于1977年在美国获批,可用于单药或与化疗药物联用治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质瘤、髓母细胞瘤、星状细胞瘤、室管膜瘤和转移性脑瘤等。目前该品种国外已有4 家企业获批上市;国内已有金耀药业、美图制药的仿制产品获批,目前暂无国外注射用卡莫司汀进入中国。

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