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恒瑞PD-1再提交两项上市申请

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/29 11:19:52

      恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请获CDE受理,初步推测这两项适应症为:晚期食管癌一线治疗及晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。卡瑞利珠单抗是该公司自主研发的一款PD-1单抗,于2019年5月在中国获批上市,目前已获批经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管鳞癌4项适应症。而且4项适应症已全部纳入最新版国家医保目录。

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