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奥希替尼新适应症即将获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/31 10:23:00

      阿斯利康第三代EGFR-TKI抑制剂甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已处于“在审批”阶段,有望在近期获批,用于EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。一项III期研究ADAURA结果显示,奥希替尼辅助治疗可使这类患者疾病复发或死亡的风险降低83%(风险比[HR] 0.17;95%CI:0.12-0.23; p<0.0001)。据悉,这将是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。

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