景峰医药盐酸替罗非班氯化钠注射液通过一致性评价 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/4/7 10:25:34 |
近日,?景峰医药发布公告称,其之子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品“盐酸替罗非班氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者,包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术的患者。
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