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诺诚健华奥布替尼治疗MS II期临床获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/4/15 10:34:07

      诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼获国家药监局临床试验默示许可,即将在国内开展用于治疗多发性硬化(MS)的II期研究。这是一项国际多中心II期临床,将在美国、欧洲等国同步评估奥布替尼用于多发性硬化患者的有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。去年11月,FDA已批准奥布替尼开展治疗MS的II期临床研究。

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