国产Ⅰ类新药大爆发！已有6款国产Ⅰ类新药获批上市（含目录）

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6月2日，国家药监局官网显示，盟科医药和浙江华海药业共同申报的1类抗菌药物康泰唑胺片获批上市，为复杂性皮肤和软组织感染患者提供了新的治疗选择。数据显示，2020年至今，在全身用抗感染领域，已有6款国产1类新药获批上市。

康替唑胺为全合成的新型恶唑烷酮类抗菌药，通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性70S起始复合体的形成而达到抑制细菌生长的作用，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

全球首款获批上市的恶唑烷酮类抗菌药为辉瑞研发的利奈唑胺，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模超过20亿元（以通用名计）。

公开信息显示，与利奈唑胺开展的头对头研究结果表明，康泰唑胺对革兰氏阳性菌，包括多重耐药菌MRSA感染的临床疗效，和利奈唑胺相当。

数据显示，2020年中国公立医疗机构终端全身用抗感染药物市场规模超过1000亿元。近年来，在相关政策支持下，国产1类新药层出不穷，在抗感染治疗领域亦是“硕果累累”。

2020年至今获批的抗感染1类新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

2020年至今，已有6款国产抗感染1类新药获批上市，其中3款为抗病毒药物，均为丙肝新药，2款为抗细菌药物，1款为抗真菌药。