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荣昌生物纬迪西妥单抗进入行政审批阶段

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/6/8 10:32:27

      荣昌生物自主研发的 ADC 新药「注射用纬迪西妥单抗」上市申请进入「在审批」阶段,即将在近日获批。这将是首个国产 ADC。荣昌生物自主研发的 RC48 是我国第一个进入临床研究的抗体偶联(ADC)药物。ADC药物是由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成的新型生物药物,能对肿瘤细胞实施精准打击。

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