|
7月22日，上海市阳光医药采购网发布了关于公布2021年第六批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知。
通知显示：为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，根据《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种直接挂网采购的通知》及《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网的补充通知》的要求。
将2021年7月22日前通过一致性评价的药品信息通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）向医疗机构推送，2021年7月26日生效议价。药品信息公布后，请各药品生产企业核对药品信息，如有疑义及时向市药事所反馈。
通过文件附件梳理显示，此次挂网新增了50家药企的72个产品过评，其中通过一致性评价的药企大部分都为国内企业。而这此次公示的药企产品名单中，金鸿药业股份有限公司过评产品最多，分别包括6批次的头孢克肟分散片和1批次的头孢克肟颗粒。
据悉，头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌，肺炎球菌、胆管炎；猩红热等症状。其原研厂家为日本藤泽药品工业株式会社，公开数据显示，2018年头孢克肟全球销售额为10.55亿美元，在国内其口服系列产品市场容量也超过40亿。截止目前，国内已有5家企业提交了本品一致性评价，其中，金鸿药业是继成都倍特（首家）后第2家获批过评的企业，另有华润双鹤、广东华南药业在审评审批阶段。
除此之外，奥赛康药业、倍特药业、南宁百会药业、恩华药业4家药企也有多个产品通过一致性评价和产品挂网。
而在过评产品中，氨甲环酸注射液、咪达唑仑注射液、枸橼酸托法替布片、注射用帕瑞昔布钠等多款重磅产品也有一家以上的药企过评挂网情形。
附：过评挂网详情
|