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8月9日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》，答复了全国人大代表卢庆国提出的“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”的问题。
答复明确：中成药进入药品集中带量采购已有政策安排和初步探索；有关部门将在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
中成药进入集采，又一官方实锤，徐徐落地！
图1 官网截图
1、什么品种，最有可能进集采？
从价高量大的品种入手，给中成药及配方颗粒集采提供了关键线索。
从中国城市公立医院中成药终端品种的竞争格局中我们可以看到，销售额Top 20的品种年销售基本都突破10亿元大关，名副其实的重磅炸弹。
销售额Top 10的品种包括：银杏叶制剂、血塞通、血栓通、百令、复方丹参、丹参多酚酸盐、云南白药、丹红、脑心通、通心络。
其中，银杏叶制剂、血塞通、血栓通销售额处于第一梯队，销售额稳步在50亿元以上，显著高于其他产品。特别是银杏叶制剂，在2018年，还突破100亿大关。
从Top 20竞争格局中，我们可以看到，主要为心脑血管产品，前三家清一色的瞄准心脑血管，Top 10中，除了百令和云南白药是漏网之鱼之外，其他均是心脑血管治疗药物。
这些大品种治疗领域属于临床大病种，符合“以临床需求为导向，从价高量大的品种入手”。
医保控费的大背景下，这些十亿元以上的重磅炸弹，有多少能逃过这一劫？
图2 中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生中
中成药通用名TOP20格局（单位：万元）
2、哪些企业，可能受到冲击最大？
销售金额高，销量大，适应症或功能主治相似的不同通用名药品多的企业首当其冲，最容易瑟瑟发抖。
从中国城市公立医院中成药终端厂家的竞争格局中我们可以看到，中成药销售金额领先的企业，Top 10 依次为：
天士力医药集团、梧州制药（集团）、石家庄以岭药业、济川药业集团、杭州中美华东制药、上海绿谷制药、北京以岭药业、扬子江药业集团、陕西步长制药、江苏康缘药业。
Top 10 药企在城市公立医院中成药终端销售金额都在30亿元以上。
其中，梧州制药（集团）在前几年独领风骚，在2020年重磅产品“血栓通”受到冲击后，业绩显著下滑，天士力登顶。
后续几家企业竞争激烈，实力相差不大。
进一步比较发现，Top 20企业基本上与Top 20品种挂钩。
例如，天士力医药集团有复方丹参滴丸（品种中排第5），梧州制药有注射用血栓通（品种中排第3），杭州中美华东制药有百令胶囊（品种中排第4），上海绿谷制药有注射用丹参多酚酸盐（品种中排第6），山东丹红制药有丹红注射液（品种中排第8）…
这些重磅产品是支撑企业迈入年度销售榜单的重要支撑，试想，这些大单品如果纳入集采，对这些公司的影响有几何？
图3 中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生中
中成药TOP 20厂家年度销售格局（单位：万元）
3、为什么配方颗粒闪亮登场？
2021年2月，国家药监局等四部门共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，结束了长达20年的中药配方颗粒试点工作，“身份转正”奠定了配方颗粒的发展基础。
配方颗粒标准化程度高、便携，符合“质量优先”的大原则，水到渠成就成了主角。
研究数据显示，2015年至2019年，配方颗粒行业市场规模（按终端销售额统计）由143.6亿元人民币增长到255.6亿元人民币，年复合增长率达15.5%，保守估计，到2025年行业规模将达到543亿。
目前全国共有60余家企业已布局，试点企业还有约200-300个配方颗粒品种的标准研究资料正在准备提交。配方颗粒的整体质量控制和有效监管，加速了行业规范化与标准化。
刚转正的配方颗粒，是否会成为中药集采的“当红大腕”，我们拭目以待。
4行业的机遇和挑战
两会作为国家政策的风向标，《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》给予的是一个前哨式的信号。
通过实行集中带量采购招标，推动中药企业规模化生产经营，降低中药用药成本，完善中医药科技创新评价体系，促进中药行业健康发展是国家老生常谈的话题。
把零星的政策和发布的公文串联在一起，中药行业的洗牌趋势已然明朗。
无论短期内中成药是否参与带量采购，企业都应当下大气力提升产品力和生产力，加强源头控制和质量保证，从而真正意义上的实现供给侧结构性改革。
未来，猜测中成药集采可能落地的模式：
第一种是，推进步伐的纵向模式。
“有效成分比较清晰，适应症明确，使用量大，金额占比高，竞争格局良好”的中成药品种优先成为第一批中成药带量采购的品种，后面随着质量标准、评价体系的建立再一步步扩围。
第二种是，“不带量限价”。
因为中成药普遍存在超适应症使用的情况，如果使用量不控制的话，价格降下来反倒会导致使用量大幅增长，反而增加医保基金的负担。
所以，为大病种、确切临床症候单独划分赛道，不区分是否有仿制药，针对临床用途目标确切的品种（可相互作为替代产品的），不论品种名来实施集中采购，以此挤出药价水分，也可能是一种潜在的思路。
中成药进集采，质量要求飙升，医院限制使用，似乎中成药的冬天将要来临。
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