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甘莱THRβ/FXR复方获批临床

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/11/2 11:21:19

      歌礼旗下甘莱制药THRβ/FXR双靶点复方制剂ASC43F获FDA临床试验许可。ASC43F由ASC41和ASC42组成。ASC41是一款临床期口服肝脏靶向性THRβ激动剂前体药物,具有降低超重和肥胖受试者LDL-C、TG和TC水平的潜力;ASC42是一款非甾类FXR激动剂,已在美国I期临床中取得良好的安全性和药效学生物标志物顶线数据,能够在第1天和第14天显著提高生物标志物FGF19水平,增幅达到1,780%。

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