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国产首家:托珠单抗生物类似药报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/11/9 9:47:35

      近日,根据药监局官网,百奥泰生物托珠单抗注射液(BAT1806)申报上市,这是国内首家申报上市的托珠单抗生物类似药。BAT1806 是百奥泰根据中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA 生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液,是一款靶向 IL-6R 的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL-6R 和 mIL-6R)特异性结合,并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导。

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