全球首个！科济药业CLDN18.2自体CAR-T获欧洲药监局优先药物资格 |
| 来源：国家药品监督管理局 发布日期：2021/11/16 9:42:12 |
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科济药业发布公告，称其自主研发的CT041已被欧洲药品管理局（EMA）授予优先药物（PRIME）资格，用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品，也是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。CT041是靶向CLDN18.2（Claudin-18.2）的自体CAR-T候选产品，由经融合了人源化抗CLDN18.2单链片段变体CAR遗传修饰的自体T细胞组成，能够有效靶向及消除在细胞表面表达CLDN18.2的肿瘤细胞。而Claudin-18.2是Claudin-18的一种胃特异性亚型，在胃癌及胰腺癌细胞中广泛表达。
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