全球首个!科济药业CLDN18.2自体CAR-T获欧洲药监局优先药物资格 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/11/16 9:42:12 |
科济药业发布公告,称其自主研发的CT041已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,也是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。CT041是靶向CLDN18.2(Claudin-18.2)的自体CAR-T候选产品,由经融合了人源化抗CLDN18.2单链片段变体CAR遗传修饰的自体T细胞组成,能够有效靶向及消除在细胞表面表达CLDN18.2的肿瘤细胞。而Claudin-18.2是Claudin-18的一种胃特异性亚型,在胃癌及胰腺癌细胞中广泛表达。
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