国产第3款！奥赛康三代EGFR-TKI抑制剂上市申请获受理

      中国国家药监局药品审评中心公示显示，江苏奥赛康药业有限公司提交了其1类创新药ASK120067片的上市申请，并获得CDE受理。ASK120067片是一款三代EGFR-TKI抑制剂，用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。目前，国内已有3款三代EGFR-TKI获批，进口1款，国产2款，分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。此外，贝达药业贝福替尼和艾森生物的艾维替尼也已递交上市申请。