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信达PD-1单抗治疗肺癌III期临床成功

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/11/23 10:00:42

      信达生物将在ESMO2021会议上公布PD-1抑制剂信迪利单抗(达伯舒)联合贝伐珠单抗(达攸同)及化疗用于治疗EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者的III期临床(ORIENT-31)积极结果。基于IRRC评估,与化疗对照组相比,联合方案治疗组中位无进展生存期(mPFS)显著延长(HR=0.464[95%CI: 0.337, 0.639]; P<0.0001),两组mPFS分别为6.9个月和4.3个月;与达伯舒+化疗组相比,联合方案组观察到PFS数值上的提升(HR=0.726, 95%CI: 0.528, 0.998)。

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