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贝达药业SHP2抑制剂报IND

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/11/24 9:23:38

      贝达药业化学1类新药BPI-442096片的临床试验申请获CDE受理,拟单药或联合用药针对KRAS突变、RTK突变等实体瘤患者开展临床研究。BPI-442096是一款新型的小分子口服SHP2抑制剂,具有高效与高选择性等特点。临床前研究显示,BPI-442096在体内外均具有显著的生物活性,且体内外的药代动力学特征良好,具有较高的口服生物利用度,毒性安全可控。目前全球尚无SHP2抑制剂获批上市。

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