国内首款靶向CD22 ADC新药!辉瑞「奥加伊妥珠单抗」在华获批上市 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/12/23 9:24:06 |
药监局官网显示,辉瑞在国内申报的注射用奥加伊妥珠单抗(曾用名:伊珠单抗奥唑米星)获NMPA批准上市,用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者。这是国内首个获批上市的靶向CD22的抗体偶联药物(ADC)。此前该上市申请因“具有明显治疗优势创新药”被CDE纳入优先审评。
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