药监局官网显示,辉瑞在国内申报的注射用奥加伊妥珠单抗(曾用名:伊珠单抗奥唑米星)获NMPA批准上市,用于治疗复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的成年患者。这是国内首个获批上市的靶向CD22的抗体偶联药物(ADC)。此前该上市申请因“具有明显治疗优势创新药”被CDE纳入优先审评。