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53个品规未通过一致性评价,暂停采购(含目录)

来源:江苏省公告资源交易中心  发布日期:2022/1/11 10:13:49

2022年01月10日,江苏省公告资源交易中心发布了未通过一致性评价品种暂停采购通知,涉及40多家企业53个品规。

重点内容:

涉及品种:丙戊酸钠片、碘帕醇注射液、格列齐特缓释片、磺达肝癸钠注射液、缬沙坦氢氯噻嗪片、盐酸氟桂利嗪胶囊、盐酸氟西汀胶囊等;
涉及企业: 仁和堂药业有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、常州四药制药有限公司、山东信谊制药有限公司、西安利君制药有限责任公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、哈药集团制药总厂等;

原文如下:

各相关药品生产企业:

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》、《江苏省医疗保障局关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》的要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。

经省有关部门审核与确认,对部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品暂停采购,现予以公示

公示时间:2022年01月10日-2022年01月14日17:00

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