成都倍特药业首家提交达可替尼片4类仿制上市申请。辉瑞的达可替尼片于2019年在中国正式获批上市,2021年年底谈判成功进入国家医保目录,该产品是唯一在亚洲人群中证实有总生存获益的肺癌靶向药。 辉瑞的达可替尼片于2019年5月在中国正式获批上市,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该产品是唯一临床试验结果证明在21L858R位点以及亚洲人群中有总生存(OS)获益的靶向治疗药物。