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延缓1型糖尿病疾病进展,创新免疫疗法进入FDA审评阶段

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2022/3/22 11:08:52

      近日,Provention Bio公司宣布,美国FDA已经接受了该公司为在研疗法teplizumab重新递交的生物制品许可申请,用于在有风险的群体中延缓临床1型糖尿病的发生。此前,FDA曾经授予其突破性疗法认定。新闻稿指出,如果获批,它将成为首款改变1型糖尿病疾病进程的疗法。

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