55家药企新品获批！一批独家产品登录中国市场！（含目录）

4月13日，国家药监局发布了药品批准证明文件待领取信息。

梳理表格信息发现：共计有55家药企获批92个产品的国药准字号，其中包括正大天晴药业集团股份有限公司的盐酸安罗替尼胶囊，百济神州（上海）生物科技有限公司的替雷利珠单抗注射液，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司的头孢呋辛酯片等。

常用注射剂品种再添两个竞争对手

其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液此次新增两家企业获批，分别为舒美奇成都生物科技有限公司和拜耳医药保健有限公司；盐酸莫西沙星氯化钠注射液作为全身用抗感染药物，截止2021年1月，公立医疗机构销售额达17亿元，并以16.5%的增长率继续扩大销售额，此前该品获批过评的企业有9家，此次又新增两家来瓜分市场。

百济神州自主研发产品抢占中国市场

值得注意的是，百济神州自主研发的替雷利珠单抗注射液此次也获批，据了解，该药用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者，以及非小细胞肺癌（NSCLC）患者。就在4月6日，百济神州也同步申报了欧洲药品管理局的上市申请，目前FDA也同步受理中，该品种市场潜力巨大。

恒星制药入局抗生素大品种，与扬子江“抢肉吃”

此外，安徽恒星制药生产的左氧氟沙星注射液成功获批，此前左氧氟沙星注射液共有3家企业获批，受到仿制药市场集采的冲击后，原研第一三共制药在此前宣布将左氧氟沙星相关药物在中国大陆的生产销售权益转让给复星医药。米内网数据显示，该药2020年在公立医疗机构销售额超过40亿元，2021年上半年同比增长4.58%，扬子江一家占据了接近30%的市场份额，此次安徽恒星制药成功入局，或将洗刷该抗生素新的市场格局。

现附上获批完整名单：