医用耗材统一编码是耗材带量采购的实施基础,对于没有医保编码的相关耗材,被迫退出公立医疗机构采购范围已经是大势所趋。浙江明确将分批暂停未维护国家医保医用耗材代码的在线交易产品,第一批次共暂停148个产品。
4月20日,浙江省药械采购中心发布通知,将分批暂停未维护国家医保医用耗材代码的在线交易产品,第一批次共暂停148个产品(具体见文末附表)。
暂停时间为2022年4月20日,如需恢复挂网,请按《关于继续开展国家医保医用耗材代码匹配工作的通知》要求递交相关资料。以季度为周期,在每季度首月底前完成上一季度恢复挂网申请。
相关企业可于2022年4月22日起登录浙江药械采购平台“耗材交易系统”—“交易目录”—“国家医保编码查看”查询医保医用耗材代码匹配维护情况。
此外,《通知》指出10661个产品的医用耗材代码匹配不一致,相关医用耗材企业可填报《国家医保耗材分类编码信息匹配填报表》,并将电子版填报表(excel版本)发送至邮箱(zjzxhc@163.com),后续作进一步匹配。
医用耗材统一编码是耗材带量采购的实施基础,多省陆续发文,对无医保编码的医用耗材暂停采购。
我国很早就开始了医用耗材的分类编码工作。国家食药监总局早在2000年就发布了《医疗器械分类规则》(共10条和1个分类判定表)。2002年,又发布了《医疗器械分类目录》(43个目录,68XX)。在2012年和2013年分别增补了X射线设备等4个子目录及体外诊断试剂分类子目录。前前后后陆续发布了分类界定文件144个。
2019年6月18日,国家卫健委发布《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》,要求对医用耗材的采购、储存、使用、追溯、监测、评价、监督等全过程进行有效组织实施与管理。
2019年6月27日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号),提出为形成全国统一的医疗保障标准化体系,国家医保局明确从医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材4项信息业务编码标准开始试点。
2019年10月8日,国家医保局下发了《关于印发医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法的通知》,至此,15项医保信息业务编码标准已全部完成。
这15项信息业务编码标准是医保标准化的新引擎,也是医保标准化的里程碑,为后续的诸多医保重大改革奠定基础。通过实现编码标准化,将推动包括药品、医疗耗材等医疗费用在地区间、医疗机构间的数据比较,促进信息公开透明。
2019年8月1日,国务院新闻办举行治理高值医用耗材改革方案吹风会。国家医疗保障局副局长李滔在回答记者提问时表示,统一医保医用耗材分类和代码是高值医用耗材治理的基础和先决条件。
李滔指出,统一医用耗材分类和编码对促进医保精细化管理,特别是治理高值医用耗材有着重要的基础性作用。通过统一编码和分类可以实现“三可”,即“可比较、可监管、可分析”。
“可比较”是通过统一分类和编码实现各地、各医疗机构之间数据的互认,推动高值医用耗材在地区间、医疗机构间的数据比较,信息公开透明。
“可监管”是可以强化对生产流通使用各个环节的监督管理,促进各部门联动共同做好监管。
“可分析”是可以实现国家和各省市之间高值医用耗材的数据互通,开展大数据分析运用,提高治理能力,也可以大大减轻企业在各地招标采购环节重复报送产品信息的压力和负担。
国家医保局成立伊始就启动了全国统一的高值医用耗材编码编制制定工作,形成全国的通用语言,研究制定了医用耗材在内的15项信息业务的编码标准,6月27日已在国家医保局官网上线运行。
最大的特点是规范了医用耗材的分类目录,实现了“一品一码”,在推进高值医用耗材招标采购、支付、监管全过程的信息都能够实现互联互通,为全面深入治理高值医用耗材打下了很好的基础。
目前已经有多省官方发文,对无医保编码的医用耗材暂停采购。
陕西:
2022年4月14日,陕西省公共资源交易中心发布《关于撤销未填报国家统一医保信息编码产品挂网资格的公示》,超50000种医用耗材,因未填报国家统一医保信息编码或编码重复、不完整而被撤销挂网。包括臂外展固定器、超声高频外科集成系统超声刀头、带锁髓内钉、球囊扩张导管、髋关节假体等,涉及企业达1821家。
河南
今年2月8日,河南省医药采购平台发布《关于开展国家医保医用耗材代码匹配工作的通知》,要求在规定时间内及时完成医保医用耗材代码匹配。无正当理由,未按时按要求维护医保代码的产品将暂停挂网交易,后续维护医保代码后可恢复挂网交易。
广西
2021-12-31,广西医疗保障局发布的《关于规范医用耗材产品挂网有关工作的政策解读》中明确按照国家医保局发布的《医保医用耗材分类与代码》管理,挂网医用耗材申报主体以国家医保医用耗材编码申报企业优先。
上海
2021年11月24 日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于落实国家医用耗材分类代码映射有关要求的工作提示》,明确表示2021年11月30日前未完成上海统编代码与国家分类代码映射的医用耗材,将关闭该医用耗材的采购权限。
江苏
2021年8月4日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购无国家医保医用耗材分类与代码产品的通知》,23636个医用耗材因无国家医保医用耗材分类与代码,暂停在江苏省公共资源交易平台挂网交易。
从以上多地的官方文件中也可以看出,医用耗材采购与耗材编码挂钩对应。对于没有医保编码的相关耗材,被迫退出采购范围已经是大势所趋。
此前,国家医保局发布的《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》中表示,对于新上市医用耗材的准入,首先按医保医用耗材编码规则,对新上市的医用耗材进行编码。
如该医用耗材编码与目录内医用耗材编码一致,自动属于医保基金支付范围,支付政策和规则与目录内相同编码的医用耗材一致。
如该医用耗材编码与目录内医用耗材编码不一致,由国务院医疗保障行政部门适时组织专家评审后,确定是否纳入《基本医保医用耗材目录》。



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