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5月31日，国家药监局发布了不予注册批件发布通知。
通知内容中指出：16家企业的17个产品经过审理决定不予注册批件发布，具体涉及的申请企业有：CONDOR SAS、苏州阿格斯医疗技术有限公司、江苏锐天医疗科技有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、苏州长光华医生物医学工程有限公司、重庆中元汇吉生物技术有限公司、广州市康润生物科技有限公司、C-RAD Positioning AB、尼克有限公司 NICAL SPA、韩国世元医疗器械公司、????????? 艾思蒂生物传感株式会社、inomed Medizintechnik GmbH、LKC Technologies, Inc.、富士瑞必欧株式会社。其中广州万孚生物有两个产品在内，分别为乙型流感病毒抗原质控品和甲型流感病毒抗原质控品。
完整的产品名单如下：
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